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牙用充填器测试

原创发布者:北检院    口腔材料    发布时间:2025-04-16     点击数:

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牙用充填器检测与分析:关键项目与方法解析

检测样品 本次测试的样品为临床常用的牙用充填器,材质包括不锈钢和高分子复合材料两种类型,涵盖单端和双端设计,规格分别为标准型(头部直径1.5 mm)和微型(头部直径1.0 mm)。所有样品均从市场随机采购,确保检测结果的代表性。

检测项目 牙用充填器的检测项目主要包括物理性能、化学性能及生物安全性三个方面。

  1. 物理性能:硬度、抗弯曲强度、表面粗糙度及耐疲劳性。
  2. 化学性能:材料耐腐蚀性(模拟口腔环境)、重金属溶出量(铅、镉、汞)。
  3. 生物安全性:细胞毒性测试(依据ISO 10993-5标准)、致敏性及皮肤刺激性评估。

检测方法

  1. 硬度测试:采用显微硬度计对充填器头部进行维氏硬度测量,加载力为200 g,保持时间15秒,重复3次取平均值。
  2. 耐腐蚀性测试:将样品浸泡于人工唾液(pH 6.8)中,37℃恒温箱中放置7天,观察表面腐蚀情况,并通过电化学工作站分析腐蚀电流密度。
  3. 细胞毒性测试:使用小鼠成纤维细胞(L929)进行MTT法检测,样品浸提液与细胞共培养24小时后,通过酶标仪测定细胞存活率。
  4. 表面粗糙度分析:采用激光共聚焦显微镜对充填器工作端进行三维形貌扫描,计算Ra值(算术平均粗糙度)。

检测仪器

  1. 显微硬度计(型号HV-1000):用于材料硬度精确测量。
  2. 电化学工作站(CHI760E):模拟口腔环境下的腐蚀行为分析。
  3. 细胞培养箱(Thermo Scientific 3111):提供恒温恒湿环境用于生物实验。
  4. 激光共聚焦显微镜(Olympus OLS5000):高精度表面形貌与粗糙度检测。
  5. 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS):检测重金属溶出量,灵敏度达ppb级。

总结 牙用充填器的性能直接关系到临床操作的安全性与效率。通过系统化的物理、化学及生物安全性检测,可全面评估其材料稳定性与生物相容性,为医疗器械质量监管提供科学依据,同时推动行业技术标准的完善。


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    测试流程

    牙用充填器测试流程

    注意事项

    1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

    2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

    3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

    4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

    5.如果对于(牙用充填器测试)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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