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止血钳测试

原创发布者:北检院    发布时间:2025-04-16     点击数:

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

止血钳性能测试与质量评估

一、检测样品

本次测试的样品为医用不锈钢止血钳,包含直型与弯型两种设计,规格为18 cm和20 cm。样品来源于三家不同医疗器械生产厂商(分别标记为A、B、C),每批次随机抽取10把作为测试样本,总计30把。

二、检测项目

测试涵盖以下关键性能指标:

  1. 物理性能:包括钳口咬合力、锁扣稳定性、开合灵活性。
  2. 耐腐蚀性:模拟体液环境下抗锈蚀能力。
  3. 表面光洁度:钳体表面是否存在毛刺或加工缺陷。
  4. 生物相容性:通过细胞毒性试验评估材料安全性。

三、检测方法

  1. 物理性能测试

    • 咬合力测试:使用标准模拟组织材料,记录止血钳完全闭合时所需最小压力。
    • 锁扣测试:重复开合锁扣装置500次,观察其功能稳定性。
    • 灵活性测试:测量单手操作时开合角度与阻力值。
  2. 耐腐蚀性测试 将止血钳浸泡于37℃的0.9%氯化钠溶液中72小时,取出后观察表面锈斑面积,并通过电子显微镜分析微观腐蚀情况。

  3. 表面光洁度检测 采用工业级放大镜(20倍)扫描钳体表面,记录毛刺、划痕或凹凸缺陷的数量及分布。

  4. 生物相容性试验 依据ISO 10993-5标准,提取止血钳材料浸提液,与L929小鼠成纤维细胞共培养24小时,通过细胞存活率评估毒性等级。

四、检测仪器

  1. 万能材料试验机:用于量化咬合力及开合阻力(量程0-200 N,精度±0.5%)。
  2. 恒温浸泡箱:提供恒定温度环境模拟体液腐蚀条件。
  3. 3D表面轮廓仪:非接触式扫描表面粗糙度(分辨率0.1 μm)。
  4. 倒置生物显微镜:观察细胞形态并计算存活率。
  5. 电子天平:精确称量腐蚀前后样品质量变化(精度0.0001 g)。

五、结论

通过系统化测试可全面评估止血钳的临床适用性与安全性,为医疗机构采购及厂商改进工艺提供数据支持。检测结果将另文详述。


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实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

止血钳测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(止血钳测试)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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