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医用内窥镜内窥镜器械取石网篮测试

原创发布者:北检院    发布时间:2025-04-15     点击数:

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医用内窥镜取石网篮性能检测分析

导语

医用内窥镜取石网篮是泌尿外科、胆道手术中常用的器械,其性能直接影响手术安全性与效率。为验证其质量可靠性,需通过专业检测手段评估其物理性能、耐腐蚀性及操作稳定性。本文针对某型号取石网篮的检测流程及结果进行解析。

一、检测样品

本次检测样品为某品牌生产的医用内窥镜取石网篮(型号:RS-NB-2023),材质为镍钛合金丝与高分子聚合物,适用于胆道及输尿管结石取出术。样品数量为10套,均从同一生产批次中随机抽取,确保检测结果代表性。

二、检测项目

  1. 物理性能测试

    • 网篮张开与闭合功能
    • 网篮丝线抗拉强度
    • 网篮结构完整性(如焊接点牢固性)
  2. 耐腐蚀性测试

    • 模拟体液环境下的耐腐蚀能力
    • 盐雾试验(模拟器械长期存储环境)
  3. 操作性能测试

    • 导丝推送顺畅度
    • 手柄操控灵敏度
    • 网篮与内窥镜通道兼容性
  4. 生物相容性测试

    • 细胞毒性(依据ISO 10993-5标准)
    • 皮肤致敏性

三、检测方法

  1. 物理性能检测

    • 张开/闭合功能:通过模拟内窥镜操作环境,记录网篮在生理盐水中的张开直径与闭合状态,重复操作100次观察形变。
    • 抗拉强度:使用万能材料试验机对单根网篮丝线施加轴向拉力,直至断裂,记录最大载荷值。
    • 结构完整性:借助电子显微镜检查焊接点是否存在裂纹或脱落。
  2. 耐腐蚀性检测

    • 模拟体液腐蚀:将网篮浸泡于37℃的模拟体液中72小时,观察表面氧化与锈蚀情况。
    • 盐雾试验:采用盐雾试验箱,持续喷洒5%氯化钠溶液,48小时后评估腐蚀等级。
  3. 操作性能检测

    • 推送与操控测试:在模拟手术模型中,由专业医师操作网篮,量化评估推送阻力与手柄响应速度。
    • 兼容性测试:将网篮置入不同直径的内窥镜通道,验证其通过性及对器械的磨损影响。
  4. 生物相容性检测

    • 细胞毒性:通过MTT法检测网篮浸提液对L929小鼠成纤维细胞的存活率影响。
    • 致敏性:采用豚鼠最大化试验法(GPMT)评估材料致敏风险。

四、检测仪器

  1. 万能材料试验机(型号:Instron 5967):用于网篮丝线抗拉强度测试。
  2. 盐雾试验箱(品牌:ESPEC,型号:ST-3):模拟高湿度盐雾环境。
  3. 电子显微镜(型号:Hitachi SU3500):观测焊接点微观结构。
  4. 细胞培养箱(型号:Thermo Scientific HERAcell 150i):维持恒温恒湿细胞培养环境。
  5. 内窥镜模拟操作平台:集成压力传感器与运动捕捉系统,量化操作性能数据。

五、总结

通过上述检测项目与方法,可全面评估医用内窥镜取石网篮的安全性、耐用性及临床适用性。检测结果将为生产商优化设计和医疗机构采购提供重要依据,最终保障患者手术安全与治疗效果。


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实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

医用内窥镜内窥镜器械取石网篮测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(医用内窥镜内窥镜器械取石网篮测试)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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