膝关节假体测试

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。

测试样品：膝关节假体

测试项目

分类，尺寸标注，胫骨托疲劳，相对角运动范围，制造，灭菌，包装，制造商提供的信息，表面粗糙度：金属或陶瓷股骨部件，胫骨托疲芳性能。

材料：金属：化学成分、显微组织、力学性能、内部质量

材料：超高分子量聚乙烯：物理性能、元素、氧化稳定性(老化前后得氧化指数、力学性能)、形态学

外观(金属表面)，外观(塑料表面)，表面缺陷，表面粗糙度，尺寸和公差

测试周期：7-15个工作日，试验可加急

测试标准

ASTM F2083-2012全膝关节假体规格

BS ISO 14243-1-2009外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:试验的磨损试验机和相应环境条件的负荷和置换参数

BS ISO 14879-1-2000外科植入物 全膝关节假体 第1部分:膝胫骨盘疲劳性能的测定

GB/T 41428.1-2022外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程

ISO 7207-1-2007外科植入物 部分和全部膝关节假体用组件 第1部分:分类、定义和尺寸标注

ISO 7207-2 AMD 2-2020外科植入物—部分和全部膝关节假体的组件—第2部分：金属，陶瓷和塑料制成的关节表面修正案2-第二版

ISO 7207-2-2011外科植入物 部分和全膝关节假体用组件 第2部分:金属、陶瓷和塑料连接面

ISO 14243-1-2009外科植入物 整个膝关节假体的磨损 第1部分:带负荷控制的磨损试验机的负荷和位移参数以及相应的试验环境条件

ISO 14243-3 AMD 1-2020外科植入物—全膝关节假体的磨损—第3部分：具有位移控制和相应测试环境条件的磨损试验机的载荷和位移参数修正案1-第二版

ISO 14879-1-2000外科植入物 全膝关节假体 第1部分:胫骨部件疲劳性能的测定

ISO 14879-1-2020外科植入物—整个膝关节假体—第1部分：膝胫骨托耐力特性的测定-第二版

MS ISO 14243-2-2011外科植入物—整个膝关节假体的磨损—第2部分：测量方法

MS ISO 14243-3-2011外科植入物—整个膝关节假体的磨损—第3部分：带位移控制的磨损试验机的负荷和位移参数以及相应的试验环境条件

T/CAMDI 065-2021增材制造钽金属膝关节假体

T/CSBME 046-2022全膝关节假体股骨部件闭合疲劳测试方法

YY 0502-2016关节置换植入物 膝关节假体

YY/T 0810.1-2010外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定

YY/T 0924.1-2014外科植入物 部分和全膝关节假体股骨和胫骨部件 第1部分:分类、定义和尺寸标注

YY/T 0924.2-2014外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷和塑料关节面

YY/T 1426.1-2016外科植入物全膝关节假体的磨损第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

实验仪器

测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考，因为每个样品和项目都有所不同，所以最终以工程师告知的为准。

3.关于（样品量）的需求，最好是先咨询我们的工程师确定，避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右，部分样品有所差异

5.如果对于（膝关节假体测试）还有什么疑问，可以咨询我们的工程师为您一一解答。