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药品冷藏箱测试

原创发布者:北检院    发布时间:2025-04-15     点击数:

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药品冷藏箱性能检测技术解析

药品冷藏箱作为医疗与制药行业的核心设备,其性能稳定性直接关系到药品储存安全。本文针对某品牌药品冷藏箱的检测过程,从样品、项目、方法及仪器等维度展开分析,为行业提供技术参考。

一、检测样品

本次测试选取了市场上主流品牌的三款药品冷藏箱作为检测对象,容积分别为150L、300L和500L。样品均处于全新未使用状态,内部结构完整,制冷系统运行正常,符合《医用冷藏箱通用技术要求》(GB/T 相关标准)中关于检测样品的基本规范。

二、检测项目

检测涵盖冷藏箱的核心性能指标,具体包括:

  1. 温度控制精度:测试箱体在设定温度(2~8℃)下的波动范围;
  2. 温度均匀性:箱内不同区域的温差最大值;
  3. 湿度稳定性(若适用):湿度维持能力及波动范围;
  4. 断电保护性能:断电后箱内温度升至临界值(如10℃)的时长;
  5. 报警系统响应:温度超限时声光报警的触发灵敏度与延迟时间。

三、检测方法

  1. 温度与湿度测试

    • 将校准后的温度记录仪与湿度传感器布设于冷藏箱内部的前、中、后及顶部、底部共9个监测点,连续记录24小时数据;
    • 通过模拟日常开关门操作(每小时开启10秒),评估温度恢复能力。
  2. 断电保护测试

    • 切断冷藏箱电源,记录箱内温度从8℃上升至10℃所需时间,重复3次取平均值。
  3. 报警系统验证

    • 手动调节温度至超限阈值,检测报警触发时间及信号传输稳定性。

四、检测仪器

检测过程中使用的主要仪器设备包括:

  • 高精度温度记录仪(型号:Testo 174T):分辨率0.1℃,精度±0.3℃,支持多点同步监测;
  • 温湿度传感器(型号:Sensirion SHT35):湿度检测范围0~100%RH,精度±1.5%RH;
  • 数据采集系统:实时存储并分析温度、湿度变化曲线;
  • 模拟负载装置:采用水袋模拟药品存放状态,确保测试环境贴近实际应用场景。

结语

通过系统化检测可全面评估药品冷藏箱的性能参数,为医疗机构与药企的设备选型提供科学依据。未来需进一步结合智能化监测技术,提升冷藏设备的实时预警与远程管理能力,保障药品储存全链条的安全性。


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实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

药品冷藏箱测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(药品冷藏箱测试)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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