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骨凿指标测试

原创发布者:北检院    发布时间:2025-04-15     点击数:

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

骨凿指标测试分析报告

检测样品

本次检测样品为医用不锈钢骨凿(型号:GC-2023),由某医疗器械生产厂商提供。样品规格包括刃部宽度(5mm、10mm)、整体长度(18cm),材质为奥氏体不锈钢(符合ISO 5832-1标准)。

检测项目

  1. 硬度测试:评估骨凿刃口及主体部位的洛氏硬度(HRC)。
  2. 韧性测试:通过冲击试验测定骨凿的抗断裂性能。
  3. 耐腐蚀性测试:模拟人体生理环境,检测样品在盐雾环境下的耐腐蚀能力。
  4. 尺寸精度检测:验证骨凿刃部宽度、长度及角度的加工误差范围。

检测方法

  1. 硬度测试:依据GB/T 230.1-2018标准,使用洛氏硬度计对骨凿刃口及中部位置进行三次重复测量,取平均值。
  2. 韧性测试:参照ISO 148-1:2016规范,采用摆锤冲击试验机对骨凿施加瞬时冲击力,记录试样断裂前的最大吸收能量。
  3. 耐腐蚀性测试:根据ASTM B117-2019标准,将骨凿置于5%氯化钠盐雾箱中连续暴露72小时,观察表面腐蚀情况并评级。
  4. 尺寸精度检测:使用三坐标测量仪(CMM)对样品进行三维扫描,对比设计图纸判定偏差值。

检测仪器

  1. 洛氏硬度计:型号HR-150A,量程20-100HRC,分辨率0.1HRC。
  2. 摆锤冲击试验机:型号JB-300B,最大冲击能量300J,精度±1%。
  3. 盐雾试验箱:容积500L,温度控制范围25-60℃,湿度可控。
  4. 三坐标测量仪:型号GLOBAL S 7.10.7,测量精度±1.5μm。

结论

通过上述检测项目与方法,可全面评估骨凿的机械性能、耐用性及加工质量,为临床应用安全提供数据支持。后续需结合生物学评价及灭菌验证,进一步确保产品符合医疗器械行业标准。


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实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

骨凿指标测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(骨凿指标测试)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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