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丙烯酸树脂骨水泥指标测试

原创发布者:北检院    发布时间:2025-04-15     点击数:

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

丙烯酸树脂骨水泥性能指标测试分析

检测样品

本次测试选取市售三种丙烯酸树脂骨水泥作为研究对象,分别标记为样品A(高粘度型)、样品B(中速固化型)和样品C(低放热型)。所有样品均为无菌密封包装,批号均在有效期内,符合医疗器械生产标准。

检测项目

测试涵盖骨水泥的物理性能化学性能生物安全性三大类指标,具体包括:

  1. 物理性能:固化时间、抗压强度、弯曲模量;
  2. 化学性能:残留甲基丙烯酸甲酯(MMA)单体含量、挥发物含量;
  3. 生物安全性:细胞毒性(MTT法)、溶血率。

检测方法

1. 物理性能测试

  • 固化时间:依据ISO 5833标准,在23±1℃条件下,从骨水泥粉液混合开始至材料表面硬度达到50 Shore D的时间。
  • 抗压强度与弯曲模量:使用万能材料试验机,以2 mm/min加载速率测试固化后试样的力学性能,计算平均值。

2. 化学性能测试

  • 残留MMA单体:采用气相色谱法(GC),以丙酮为萃取剂,检测固化后样品中未反应单体的残留量。
  • 挥发物含量:将试样置于105℃烘箱中恒重4小时,计算质量损失百分比。

3. 生物安全性测试

  • 细胞毒性:按GB/T 16886.5标准,通过MTT法评估骨水泥浸提液对L929小鼠成纤维细胞的增殖抑制率。
  • 溶血率:将试样与新鲜兔血按比例混合,离心后测定上清液吸光度,计算溶血指数。

检测仪器

  • 物理性能测试:恒温水浴槽(±0.5℃控温)、Shore D硬度计、万能材料试验机(量程50 kN,精度±1%);
  • 化学性能测试:气相色谱仪(配备FID检测器)、分析天平(精度0.0001 g)、恒温干燥箱;
  • 生物安全性测试:CO₂培养箱、酶标仪(450 nm波长)、低速离心机。

结果与意义

通过上述测试,可全面评估丙烯酸树脂骨水泥的临床适用性。例如,固化时间过短可能导致手术操作困难,残留单体超标可能引发组织炎症,而抗压强度不足则影响植入物稳定性。本研究数据可为骨科材料的选择与质量控制提供科学依据。


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实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

丙烯酸树脂骨水泥指标测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(丙烯酸树脂骨水泥指标测试)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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