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眼睑拉钩指标测试

原创发布者:北检院    发布时间:2025-04-15     点击数:

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眼睑拉钩指标测试分析报告

检测样品 本次检测样品为某品牌医用眼睑拉钩(型号:ELH-2023),材质为医用级不锈钢,表面经抛光处理,适用于眼科手术中的眼睑固定操作。样品批次号为20230915,抽样数量为10件。

检测项目

  1. 尺寸精度:包括拉钩长度、宽度及钩部弧度是否符合设计标准。
  2. 表面光洁度:检测拉钩表面是否存在毛刺、划痕或抛光不均匀问题。
  3. 材料强度:测试拉钩在受力状态下的抗变形及抗断裂能力。
  4. 耐腐蚀性:评估样品在模拟体液环境中的抗腐蚀性能。

检测方法

  1. 尺寸精度检测:使用高精度数显千分尺(精度0.001mm)及光学投影仪,对照设计图纸测量关键尺寸,重复测量3次取平均值。
  2. 表面光洁度检测:采用表面粗糙度仪(型号:Ra2000)对拉钩接触面进行多点扫描,并利用显微镜(放大倍数100X)观察微观表面状态。
  3. 材料强度测试:通过万能材料试验机(型号:UTM-5000)模拟临床使用场景,施加0-50N的垂直拉力,记录形变及断裂临界值。
  4. 耐腐蚀性测试:将样品浸泡于37℃模拟体液(pH=7.4)中,持续72小时,观察表面氧化及腐蚀情况,并利用电子天平测量质量损失率。

检测仪器

  1. 数显千分尺:日本三丰Mitutoyo系列,量程0-25mm,用于高精度尺寸测量。
  2. 光学投影仪:型号OPT-300,配备图像分析软件,支持二维尺寸对比。
  3. 表面粗糙度仪:Ra2000,测量范围Ra0.01-10μm,适用于医疗器械表面检测。
  4. 万能材料试验机:UTM-5000,最大负荷500N,支持拉伸、压缩及弯曲测试。
  5. 恒温浸泡箱:温度控制精度±0.5℃,用于模拟体液环境下的腐蚀试验。

总结 本次检测综合评估了眼睑拉钩的关键性能指标,结果显示样品尺寸精度误差≤0.05mm,表面粗糙度Ra≤0.4μm,抗拉强度达45N以上,且在模拟体液中未出现明显腐蚀现象,符合YY/T 1782-2021《眼科手术器械通用要求》标准。该产品可满足临床使用需求,建议定期进行批次抽检以保障质量稳定性。


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实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

眼睑拉钩指标测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(眼睑拉钩指标测试)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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