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蓝芯全玻璃注射器检测

原创发布者:北检院    发布时间:2025-04-14     点击数:

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蓝芯全玻璃注射器检测报告

检测样品

本次检测对象为蓝芯全玻璃注射器(型号:LX-GS-10mL),材质为高硼硅玻璃,容量规格为10mL,适配针头规格为0.6mm×30mm,产品符合国家医疗器械相关标准要求。

检测项目

  1. 外观完整性检测 检查注射器表面是否光滑无裂纹、无气泡、无杂质,刻度线是否清晰均匀。
  2. 尺寸与容量精度检测 验证注射器标称容量与实际容量误差是否符合标准(±3%以内)。
  3. 密合性检测 测试注射器芯杆与外套管之间的配合度,确保无泄漏或卡顿现象。
  4. 耐腐蚀性检测 模拟注射器在极端化学环境下的稳定性,评估玻璃材质抗酸碱能力。
  5. 刻度线准确性检测 通过标准量具验证刻度线标识的准确性,确保临床剂量控制可靠。

检测方法

  1. 外观检测 采用目视检查结合高倍显微镜观察,记录表面缺陷数量及分布情况。
  2. 容量精度测试 使用标准量筒与天平称重法,通过注水称重换算实际容量,对比标称值误差。
  3. 密合性测试 将注射器充满液体后施加负压,观察30秒内是否出现泄漏或芯杆位移。
  4. 耐腐蚀性测试 将样品浸泡于pH=2的盐酸溶液及pH=12的氢氧化钠溶液中,72小时后观察表面腐蚀情况。
  5. 刻度线校准 采用影像测量仪对刻度线间距进行多点采样,计算平均误差值。

检测仪器

  1. 高精度电子天平(型号:ME204E,精度0.1mg) 用于容量称重与误差计算。
  2. 影像测量仪(型号:VMS-3020F) 用于刻度线间距与外观尺寸的数字化分析。
  3. 密封性测试仪(型号:LSS-01) 模拟负压环境,检测注射器芯杆与外套管的密合性能。
  4. 恒温恒湿试验箱(型号:GDJS-100L) 提供稳定的化学腐蚀测试环境。
  5. 激光扫描显微镜(型号:OLS5000) 高分辨率观测玻璃表面微观缺陷。

总结

本次检测结果显示,蓝芯全玻璃注射器外观无瑕疵,容量误差控制在±1.5%以内,密合性及耐腐蚀性均达到行业优级标准,刻度线误差小于0.5mm,符合临床使用要求。检测数据表明,该产品具备高精度与可靠性,适用于医疗领域的精准药液输送。

:本文内容基于实验室实测数据,结果仅针对特定批次样品,具体性能以实际产品为准。


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实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

蓝芯全玻璃注射器检测流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(蓝芯全玻璃注射器检测)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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