医药产品颗粒度检测

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。

信息概要

医药产品颗粒度检测是药品质量控制的重要环节，通过对颗粒大小、分布、形态等参数的测定，确保药品的均匀性、稳定性和有效性。颗粒度直接影响药物的溶解性、生物利用度和生产工艺，因此检测对保证药品安全性和疗效至关重要。第三方检测机构提供专业的颗粒度检测服务，涵盖原料药、制剂、辅料等多种医药产品，帮助客户符合药典标准和法规要求。

检测项目

粒径分布，D10值，D50值，D90值，平均粒径，比表面积，孔隙率，颗粒形状，密度，流动性，堆密度，振实密度，休止角，压缩度，团聚指数，结晶度，吸湿性，静电性，光学显微镜观察，扫描电镜观察

检测范围

原料药，片剂，胶囊，颗粒剂，粉针剂，混悬剂，乳剂，注射用粉末，喷雾剂，脂质体，微球，纳米颗粒，口服固体制剂，外用制剂，中药粉体，药用辅料，缓释制剂，速释制剂，生物制剂，疫苗

检测方法

激光衍射法：通过激光散射原理测量颗粒粒径分布，适用于0.1-3000μm范围。

动态光散射法：用于纳米颗粒检测，通过布朗运动分析粒径。

筛分法：传统机械筛分，适用于较大颗粒的分离和测定。

显微镜法：结合图像分析软件，提供颗粒形貌和尺寸信息。

库尔特计数法：通过电阻变化原理测量单个颗粒体积。

沉降法：基于斯托克斯定律，通过沉降速度计算粒径。

气体吸附法：测定比表面积和孔隙结构。

X射线衍射法：分析颗粒结晶状态和晶型。

拉曼光谱法：提供颗粒化学组成和结构信息。

质谱法：用于颗粒元素组成分析。

热重分析法：测定颗粒水分含量和热稳定性。

差示扫描量热法：分析颗粒熔点和相变行为。

红外光谱法：鉴定颗粒官能团和分子结构。

原子力显微镜：纳米级颗粒形貌和表面特性表征。

电泳光散射法：测量颗粒表面电荷和Zeta电位。

检测仪器

激光粒度分析仪，动态光散射仪，光学显微镜，扫描电子显微镜，透射电子显微镜，X射线衍射仪，比表面分析仪，库尔特计数器，沉降天平，拉曼光谱仪，质谱仪，热重分析仪，差示扫描量热仪，红外光谱仪，原子力显微镜

实验仪器

测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考，因为每个样品和项目都有所不同，所以最终以工程师告知的为准。

3.关于（样品量）的需求，最好是先咨询我们的工程师确定，避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右，部分样品有所差异

5.如果对于（医药产品颗粒度检测）还有什么疑问，可以咨询我们的工程师为您一一解答。