医用导管脉冲疲劳测试

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信息概要

医用导管脉冲疲劳测试是评估导管在模拟实际使用条件下耐久性和可靠性的关键检测项目。该测试通过模拟血管内血流脉冲压力，检测导管在反复循环负荷下的性能变化，确保其在使用寿命内不发生破裂、变形或功能失效。检测的重要性在于保障患者安全，避免因导管疲劳导致的临床风险，同时满足医疗器械相关法规（如ISO 10555、GB/T 15812等）的合规性要求。医用导管广泛应用于心血管、泌尿、呼吸等领域，其疲劳性能直接影响治疗效果和患者预后。

检测项目

脉冲疲劳循环次数, 爆破压力, 泄漏测试, 拉伸强度, 抗扭结性, 弯曲性能, 耐腐蚀性, 表面光洁度, 尺寸稳定性, 材料硬度, 生物相容性, 化学残留, 微生物限度, 连接强度, 抗拉拔性, 耐温性, 抗粘连性, 流量测试, 回弹性, 涂层附着力

检测范围

心血管导管, 导尿管, 气管插管, 中心静脉导管, 透析导管, 造影导管, 球囊导管, 微导管, 引流导管, 鼻饲管, 外周静脉导管, 鞘管, 电生理导管, 神经导管, 输卵管导管, 胆道导管, 胃肠导管, 椎管内导管, 输卵管造影导管, 前列腺导管

检测方法

ISO 10555-1 血管内导管脉冲疲劳测试：通过液压系统模拟人体脉动压力循环。

ASTM F2477 静态轴向拉伸测试：评估导管在轴向拉力下的机械性能。

GB/T 15812.1 弯曲疲劳测试：模拟导管在弯曲状态下的耐久性。

ISO 594 连接器测试：验证导管与配套器械的连接可靠性。

ASTM F640 射线不透性测试：检测导管显影标记的可见性。

ISO 10993-5 细胞毒性测试：评估导管材料的生物安全性。

ASTM D638 拉伸性能测试：测定导管材料的抗拉强度和伸长率。

ISO 8536 微粒污染测试：检测导管冲洗液中的颗粒物含量。

ASTM F1251 荧光示踪剂泄漏测试：识别导管微孔或裂隙。

ISO 7864 针尖穿刺力测试：评估导管穿刺组件的锐利度。

ASTM D790 弯曲刚度测试：量化导管的抗弯曲变形能力。

ISO 1135 耐压测试：验证导管在超压条件下的结构完整性。

ASTM F88 密封强度测试：检测导管连接处的密封性能。

ISO 11737-1 无菌测试：确认导管灭菌效果。

ASTM D2240 硬度测试：测量导管材料的邵氏硬度值。

检测仪器

脉冲疲劳测试机, 万能材料试验机, 泄漏检测仪, 爆破压力测试仪, 扭矩测试仪, 弯曲疲劳试验机, 硬度计, 显微镜, 流变仪, 热分析仪, 光谱仪, 色谱仪, 微生物培养箱, 粒子计数器, 三维测量仪

实验仪器

测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考，因为每个样品和项目都有所不同，所以最终以工程师告知的为准。

3.关于（样品量）的需求，最好是先咨询我们的工程师确定，避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右，部分样品有所差异

5.如果对于（医用导管脉冲疲劳测试）还有什么疑问，可以咨询我们的工程师为您一一解答。