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药用胶塞挥发性硫化物顶空GC检测

原创发布者:北检院    发布时间:2025-06-21     点击数:

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

信息概要

药用胶塞挥发性硫化物顶空GC检测是一项针对药品包装材料中挥发性硫化物的专业检测服务。药用胶塞作为直接接触药品的包装材料,其挥发性硫化物可能迁移至药品中,影响药品的安全性和有效性。该检测通过顶空气相色谱法(HS-GC)精准分析胶塞中挥发性硫化物的种类和含量,确保其符合药典及相关法规要求,保障药品质量和患者用药安全。检测结果可用于质量控制、工艺优化及合规性验证。

检测项目

二甲基硫醚, 二甲基二硫醚, 二甲基三硫醚, 甲硫醇, 乙硫醇, 丙硫醇, 异丙硫醇, 丁硫醇, 戊硫醇, 己硫醇, 硫化氢, 二氧化硫, 羰基硫, 甲硫醚, 乙硫醚, 丙硫醚, 异丙硫醚, 丁硫醚, 苯并噻吩, 噻吩

检测范围

溴化丁基胶塞, 氯化丁基胶塞, 氟化胶塞, 硅化胶塞, 覆膜胶塞, 注射用胶塞, 输液用胶塞, 冻干用胶塞, 预灌封胶塞, 生物制品用胶塞, 抗生素用胶塞, 疫苗用胶塞, 血液制品用胶塞, 诊断试剂用胶塞, 中药注射剂用胶塞, 多肽类药品用胶塞, 蛋白类药品用胶塞, 细胞治疗用胶塞, 基因治疗用胶塞, 医用器械用胶塞

检测方法

顶空气相色谱法(HS-GC):通过加热样品释放挥发性组分,经气相色谱分离后检测。

气相色谱-质谱联用法(GC-MS):结合质谱定性分析,提高检测准确性。

静态顶空进样法:在密闭系统中平衡后取样,减少外界干扰。

动态顶空进样法:通过载气吹扫富集挥发性物质,提高检测灵敏度。

硫化学发光检测法(SCD):专用于硫化物检测,具有高选择性。

火焰光度检测法(FPD):针对硫、磷化合物的高灵敏度检测。

脉冲火焰光度检测法(PFPD):增强硫化物信号,降低背景干扰。

热脱附-气相色谱法(TD-GC):适用于痕量挥发性硫化物的富集检测。

固相微萃取-气相色谱法(SPME-GC):通过吸附纤维萃取目标物,无需溶剂。

吹扫捕集-气相色谱法(P&T-GC):连续吹扫捕集挥发性组分,提高回收率。

低温浓缩-气相色谱法:通过低温富集痕量硫化物,提升检测限。

二维气相色谱法(GC×GC):增强复杂基质中硫化物的分离能力。

同位素稀释法:采用同位素内标,提高定量准确性。

顶空-固相微萃取联用法(HS-SPME):结合顶空与SPME优势,优化萃取效率。

多级质谱法(MS/MS):通过碎片离子分析,增强定性可靠性。

检测仪器

气相色谱仪, 气质联用仪, 顶空进样器, 硫化学发光检测器, 火焰光度检测器, 脉冲火焰光度检测器, 热脱附仪, 固相微萃取装置, 吹扫捕集仪, 低温浓缩系统, 二维气相色谱系统, 同位素比值质谱仪, 多级质谱仪, 自动顶空进样系统, 气相色谱-红外联用仪

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

药用胶塞挥发性硫化物顶空GC检测流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(药用胶塞挥发性硫化物顶空GC检测)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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