CAR-T细胞制剂活率流式细胞检测

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。

信息概要

CAR-T细胞制剂活率流式细胞检测是评估CAR-T细胞治疗产品质量的关键环节，通过流式细胞术精准测定细胞活率、纯度及功能特性。该检测对确保CAR-T细胞制剂的安全性、有效性及临床疗效至关重要，是细胞治疗产品放行检验的核心项目之一。第三方检测机构提供标准化、合规化的检测服务，覆盖细胞活率、表型分析、功能活性等多项参数，为研发机构及药企提供可靠的数据支持。

检测项目

细胞活率, 细胞纯度, CD3+ T细胞比例, CAR阳性率, 细胞凋亡率, 增殖能力, 细胞表面标志物表达, 细胞因子分泌水平, 细胞毒性效应, 线粒体膜电位, 细胞周期分布, 细胞聚集状态, 细胞尺寸分布, 细胞内颗粒度, 细胞表面CAR表达密度, 记忆T细胞亚群比例, 效应T细胞亚群比例, 调节性T细胞比例, 细胞代谢活性, 细胞膜完整性

检测范围

自体CAR-T细胞制剂, 异体CAR-T细胞制剂, CD19靶向CAR-T, BCMA靶向CAR-T, CD22靶向CAR-T, GD2靶向CAR-T, HER2靶向CAR-T, EGFR靶向CAR-T, 间皮素靶向CAR-T, CLDN18.2靶向CAR-T, GPC3靶向CAR-T, PSMA靶向CAR-T, CD123靶向CAR-T, CD33靶向CAR-T, CD7靶向CAR-T, CD5靶向CAR-T, CD30靶向CAR-T, 双靶点CAR-T, 通用型CAR-T, armored CAR-T

检测方法

流式细胞术：通过荧光标记抗体检测细胞表面及胞内标志物表达

Annexin V/PI双染法：定量分析细胞凋亡与坏死比例

CFSE染色：追踪细胞增殖动态

LDH释放试验：评估细胞毒性功能

ELISA：检测细胞培养上清中细胞因子分泌水平

JC-1染色：测定线粒体膜电位变化

PI染色：分析细胞周期分布

CD107a脱颗粒试验：评估T细胞活化状态

细胞内细胞因子染色：检测效应细胞因子产生能力

台盼蓝拒染法：快速判断细胞膜完整性

Calcein-AM/EthD-1双染：区分活细胞与死细胞

MTS/PMS比色法：定量细胞代谢活性

多重荧光免疫分析：同步检测多种细胞因子

侧向散射光分析：评估细胞内部颗粒度变化

前向散射光分析：监测细胞尺寸分布

检测仪器

流式细胞仪, 酶标仪, 细胞计数器, 离心机, 生物安全柜, CO2培养箱, 倒置显微镜, 超低温冰箱, 液氮罐, 电穿孔仪, 荧光显微镜, 流式分选仪, 多功能酶标仪, 生物分析仪, 显微操作系统

实验仪器

测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考，因为每个样品和项目都有所不同，所以最终以工程师告知的为准。

3.关于（样品量）的需求，最好是先咨询我们的工程师确定，避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右，部分样品有所差异

5.如果对于（CAR-T细胞制剂活率流式细胞检测）还有什么疑问，可以咨询我们的工程师为您一一解答。