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重复穿刺点测试

原创发布者:北检院    发布时间:2025-06-30     点击数:

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

信息概要

重复穿刺点测试是一种针对医疗器械(如注射器、输液器等)的耐久性和安全性评估的重要检测项目。该测试通过模拟多次穿刺行为,评估产品在重复使用条件下的性能变化,确保其在实际应用中的可靠性和安全性。检测的重要性在于,重复穿刺可能导致产品材料疲劳、密封性下降或微生物污染风险增加,因此需通过专业检测验证其是否符合行业标准及法规要求。第三方检测机构提供权威、客观的测试服务,帮助生产企业优化产品设计,提升质量管控水平。

检测项目

穿刺力测试, 穿刺次数, 密封性测试, 泄漏测试, 材料疲劳强度, 穿刺后残留物分析, 微生物屏障性能, 穿刺点变形评估, 穿刺阻力变化, 穿刺后密封完整性, 穿刺后液体流速, 穿刺后颗粒脱落, 穿刺后微生物污染风险, 穿刺后材料降解, 穿刺后化学稳定性, 穿刺后物理性能, 穿刺后外观变化, 穿刺后功能性评估, 穿刺后耐久性, 穿刺后安全性验证

检测范围

一次性注射器, 输液器, 输血器, 穿刺针, 留置针, 导管, 采血针, 胰岛素笔针头, 麻醉穿刺针, 活检针, 腹腔穿刺器, 胸腔穿刺器, 骨髓穿刺针, 腰椎穿刺针, 静脉留置针, 动脉穿刺针, 皮下注射针, 疫苗注射器, 无针注射器, 预充式注射器

检测方法

穿刺力测试法:通过力学测试仪测量穿刺过程中的最大力值。

循环穿刺测试:模拟多次穿刺行为,记录性能变化。

密封性检测法:使用气压或液压法评估穿刺后的密封性能。

泄漏测试法:通过负压或正压检测穿刺后产品的泄漏情况。

材料显微观察:显微镜下分析穿刺点材料变形或损伤。

颗粒计数法:检测穿刺后液体中脱落的颗粒数量。

微生物挑战测试:评估穿刺后微生物屏障的有效性。

化学相容性测试:分析穿刺后材料与液体的化学稳定性。

流速测定法:测量穿刺后液体的流速变化。

疲劳强度测试:评估材料在重复穿刺后的机械性能。

外观检查法:目视或仪器检测穿刺后的外观缺陷。

功能性验证:模拟实际使用场景测试穿刺后功能。

残留物分析:检测穿刺后可能存在的材料残留。

变形量测量:通过影像技术量化穿刺点变形程度。

耐久性加速测试:在加速条件下模拟长期穿刺效果。

检测仪器

万能材料试验机, 穿刺力测试仪, 泄漏检测仪, 颗粒计数器, 微生物挑战测试设备, 显微镜, 高速摄像机, 压力测试仪, 流速测定仪, 化学分析仪, 疲劳试验机, 外观检测仪, 电子天平, 光谱仪, 气相色谱仪

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

重复穿刺点测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(重复穿刺点测试)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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