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保健食品丸剂溶散时限分析

原创发布者:北检院    发布时间:2025-06-30     点击数:

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

信息概要

保健食品丸剂溶散时限分析是评估丸剂在模拟人体消化环境下崩解或溶解时间的关键指标,直接影响产品的吸收效果和安全性。该检测项目是保健食品质量控制的重要环节,确保产品符合国家药典或行业标准要求。通过第三方检测机构的专业服务,可验证产品工艺稳定性、成分均匀性及临床有效性,为生产企业和消费者提供可靠数据支持。

检测项目

溶散时限,水分含量,崩解时间,硬度,脆碎度,重量差异,微生物限度,重金属含量,有效成分含量,添加剂残留,农药残留,溶剂残留,灰分,pH值,溶解度,粒度分布,黏度,崩解剂效果,包衣完整性,溶出度

检测范围

中药丸剂,水蜜丸,浓缩丸,滴丸,糖衣丸,薄膜衣丸,肠溶丸,缓释丸,软胶囊丸,硬胶囊丸,微丸,凝胶丸,咀嚼丸,泡腾丸,含片丸,贴剂丸,口服崩解丸,保健丸,维生素丸,矿物质丸

检测方法

溶出度测定法:采用篮法或桨法模拟胃肠环境测定活性成分释放速率

崩解时限法:通过崩解仪观察样品在37℃液体介质中的完全崩解时间

高效液相色谱法:定量分析丸剂中有效成分及杂质含量

气相色谱法:检测有机溶剂残留及挥发性成分

原子吸收光谱法:测定重金属元素含量

微生物限度检查法:评估产品微生物污染情况

水分测定法:采用干燥失重或卡尔费休法测定含水量

粒度分析:激光衍射法测定粉末粒径分布

硬度测试:采用硬度计测量丸剂抗压强度

脆碎度检查:通过旋转鼓装置评估表面材料脱落情况

差示扫描量热法:分析原料药与辅料的相容性

红外光谱法:鉴别主要成分化学结构

X射线衍射法:检测晶型变化对溶散性能的影响

粘度测定:旋转粘度计评估半固体制剂流变特性

pH值测定:电极法检测溶解液酸碱度

检测仪器

溶出度测试仪,崩解时限测定仪,高效液相色谱仪,气相色谱仪,原子吸收光谱仪,微生物限度检测系统,水分测定仪,激光粒度分析仪,片剂硬度计,脆碎度测试仪,差示扫描量热仪,红外光谱仪,X射线衍射仪,旋转粘度计,pH计

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

保健食品丸剂溶散时限分析流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(保健食品丸剂溶散时限分析)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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