信息概要

聚醚醚酮（PEEK）医疗植入物因其优异的生物相容性、机械性能和耐化学腐蚀性，广泛应用于骨科、牙科等医疗领域。在体液环境中，PEEK植入物的长期稳定性和安全性至关重要。第三方检测机构通过专业检测服务，确保产品符合医疗行业标准及法规要求，降低临床使用风险。检测涵盖材料性能、生物相容性、耐腐蚀性等关键指标，为产品质量控制和市场准入提供科学依据。

检测项目

拉伸强度,弯曲强度,压缩强度,弹性模量,断裂伸长率,硬度,密度,熔融指数,热变形温度,玻璃化转变温度,热稳定性,吸水率,生物相容性,细胞毒性,致敏性,刺激性,遗传毒性,血液相容性,耐腐蚀性,磨损性能,疲劳性能,表面粗糙度,化学成分分析,重金属含量,残留单体,灭菌适应性,老化性能,降解性能,尺寸稳定性,涂层附着力

检测范围

骨科植入物,脊柱融合器,人工关节,牙科种植体,颅骨修复板,心脏瓣膜支架,血管支架,神经导管,缝合锚钉,骨钉,骨板,椎间融合器,髋臼杯,膝关节衬垫,牙科修复体,创伤修复器械,运动医学植入物,耳科植入物,眼科植入物,整形外科填充物

检测方法

ASTM D638：塑料拉伸性能标准测试方法，用于测定材料的拉伸强度和断裂伸长率。

ISO 10993-5：医疗器械生物学评价第5部分，用于细胞毒性测试。

ASTM D790：塑料弯曲性能标准测试方法，评估材料的弯曲强度和模量。

ISO 10993-10：医疗器械刺激性与致敏性测试方法。

ASTM D695：塑料压缩性能测试方法，测定材料的抗压强度。

ISO 10993-3：遗传毒性测试方法，评估材料对DNA的影响。

ASTM D2240：橡胶和塑料硬度测试方法。

ISO 10993-4：血液相容性测试方法。

ASTM D792：塑料密度和相对密度测试方法。

ISO 10993-12：样品制备与参照材料标准。

ASTM D1238：熔融指数测试方法，评估材料流动性。

ASTM E831：热膨胀系数测试方法。

ISO 527：塑料拉伸性能测试国际标准。

ASTM F2118：植入物疲劳性能测试方法。

ISO 14630：非活性外科植入物通用要求。

检测仪器

万能材料试验机,热变形温度测试仪,差示扫描量热仪,热重分析仪,熔融指数仪,硬度计,密度计,表面粗糙度仪,磨损试验机,疲劳试验机,细胞培养箱,酶标仪,流式细胞仪,电感耦合等离子体质谱仪,气相色谱仪,高效液相色谱仪,傅里叶变换红外光谱仪,扫描电子显微镜,X射线衍射仪,接触角测量仪,灭菌锅,老化试验箱,盐雾试验箱,摩擦磨损试验机,尺寸测量仪,涂层测厚仪