TAVI支架压差脉动耐久实验

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信息概要

TAVI支架压差脉动耐久实验是针对经导管主动脉瓣植入（TAVI）支架的关键性能测试之一，旨在模拟人体心脏搏动环境下支架的长期耐久性。该实验通过循环加载压差脉动，评估支架在生理条件下的抗疲劳性能、结构完整性及血流动力学稳定性。检测的重要性在于确保TAVI支架在植入后能够承受长期的血流冲击，避免因材料疲劳或结构失效导致临床并发症，为医疗器械的安全性和有效性提供科学依据。此类检测通常涵盖材料性能、力学特性、流体动力学参数等多维度指标，是产品注册和上市前必须通过的强制性验证项目。

检测项目

压差耐受性, 脉动疲劳寿命, 径向支撑力, 轴向压缩性能, 瓣叶启闭功能, 支架扩张均匀性, 金属疲劳强度, 聚合物涂层耐久性, 血流动力学效率, 支架变形率, 缝合线强度, 瓣膜反流量, 支架抗折性, 材料生物相容性, 表面粗糙度, 耐腐蚀性, 动态泄漏率, 支架贴壁性, 疲劳裂纹扩展速率, 脉动流场分布

检测范围

球囊扩张式TAVI支架, 自膨胀式TAVI支架, 机械瓣膜支架, 生物瓣膜支架, 聚合物复合材料支架, 镍钛合金支架, 钴铬合金支架, 可回收式支架, 预装瓣膜支架, 干膜包裹支架, 经股动脉植入支架, 经心尖植入支架, 经主动脉植入支架, 小尺寸支架, 大尺寸支架, 双支架系统, 抗钙化处理支架, 药物涂层支架, 混合设计支架, 儿童专用TAVI支架

检测方法

脉动流模拟测试：通过液压系统模拟人体心脏搏动的血流条件，记录支架在不同脉动频率下的性能变化。

高周疲劳试验：施加超过4亿次循环载荷，评估支架在长期使用中的结构完整性。

微焦点CT扫描：对疲劳测试后的支架进行三维成像，检测内部微裂纹和材料缺陷。

粒子图像测速法：量化支架周围流场特征，分析血流动力学性能。

加速耐久性测试：通过提高脉动频率和压差幅度，缩短实验周期预测长期性能。

有限元分析：建立计算机模型模拟支架在不同生理条件下的应力分布。

表面形貌分析：使用白光干涉仪检测支架表面磨损和涂层脱落情况。

化学浸出物测试：分析材料在模拟体液环境中的降解产物。

爆破压力测试：确定支架在超生理压力下的失效临界点。

动态应变测量：通过数字图像相关技术监测支架局部变形。

声学检测法：利用超声波探测支架内部结构异常。

热分析测试：评估材料在循环载荷下的热力学性能变化。

腐蚀疲劳试验：模拟体内电解质环境下的材料降解行为。

瓣膜反流测试：量化支架瓣膜在脉动流中的闭合不全程度。

支架迁移力测试：测量支架在脉动流中的位移趋势。

检测仪器

脉动流模拟器, 液压疲劳试验机, 微焦点X射线CT, 激光多普勒测速仪, 粒子图像测速系统, 万能材料试验机, 数字图像相关系统, 白光干涉仪, 扫描电子显微镜, 电化学工作站, 高频动态应变仪, 超声波探伤仪, 差示扫描量热仪, 热机械分析仪, 流体压力传感器阵列

实验仪器

测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考，因为每个样品和项目都有所不同，所以最终以工程师告知的为准。

3.关于（样品量）的需求，最好是先咨询我们的工程师确定，避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右，部分样品有所差异

5.如果对于（TAVI支架压差脉动耐久实验）还有什么疑问，可以咨询我们的工程师为您一一解答。