覆膜支架压差疲劳失效分析

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。

信息概要

覆膜支架压差疲劳失效分析是针对医疗器械中覆膜支架在长期动态载荷下的性能评估项目。覆膜支架作为血管介入治疗的关键器械，其疲劳失效可能导致严重临床后果。检测通过模拟生理环境下的循环压差载荷，评估支架的耐久性、结构完整性及覆膜材料的稳定性，确保产品在预期使用寿命内安全有效。该检测对保障患者生命安全、降低临床风险及满足法规要求具有重要意义。

检测项目

疲劳循环次数, 压差耐受极限, 覆膜破裂强度, 支架径向支撑力, 覆膜与支架结合力, 动态泄漏率, 永久变形率, 弹性回复率, 覆膜厚度均匀性, 支架断裂韧性, 覆膜孔隙率, 疲劳裂纹扩展速率, 动态摩擦系数, 覆膜生物相容性, 支架表面粗糙度, 覆膜降解性能, 压差载荷下的形变曲线, 覆膜抗凝血性能, 支架疲劳寿命预测, 覆膜抗钙化性能

检测范围

主动脉覆膜支架, 外周血管覆膜支架, 冠状动脉覆膜支架, 颅内覆膜支架, 髂动脉覆膜支架, 肾动脉覆膜支架, 颈动脉覆膜支架, 胸主动脉覆膜支架, 腹主动脉覆膜支架, 股动脉覆膜支架, 腘动脉覆膜支架, 锁骨下动脉覆膜支架, 肠系膜动脉覆膜支架, 肝动脉覆膜支架, 脾动脉覆膜支架, 肺动脉覆膜支架, 静脉覆膜支架, 胆道覆膜支架, 食管覆膜支架, 气管覆膜支架

检测方法

ISO 25539-2标准疲劳测试：通过模拟生理压差循环评估支架耐久性

ASTM F2477流体动力学测试：测定覆膜在动态血流中的泄漏特性

微CT扫描分析：三维重建支架疲劳裂纹扩展路径

数字图像相关技术(DIC)：实时监测压差载荷下的应变分布

扫描电镜(SEM)表面形貌分析：观察疲劳后的微观结构变化

有限元分析(FEA)：模拟不同压差条件下的应力集中区域

动态机械分析(DMA)：评估覆膜材料在循环载荷下的粘弹性

脉冲衰减法：量化覆膜支架的动态顺应性

加速疲劳试验：通过提高频率缩短测试周期

原子力显微镜(AFM)：测量疲劳后的表面力学性能变化

激光多普勒测速：评估覆膜支架对血流动力学的影响

质量损失测定法：量化疲劳过程中的材料损耗

X射线衍射(XRD)：分析疲劳引起的晶体结构变化

红外光谱(FTIR)：检测覆膜材料化学键的疲劳降解

声发射检测：实时捕捉疲劳裂纹产生的声波信号

检测仪器

液压脉冲疲劳试验机, 微焦点CT扫描仪, 扫描电子显微镜, 动态机械分析仪, 激光位移传感器, 数字图像相关系统, 有限元分析软件, 流变仪, 原子力显微镜, 激光多普勒测速仪, X射线衍射仪, 傅里叶红外光谱仪, 声发射检测系统, 三维光学轮廓仪, 高频疲劳试验机

实验仪器

测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考，因为每个样品和项目都有所不同，所以最终以工程师告知的为准。

3.关于（样品量）的需求，最好是先咨询我们的工程师确定，避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右，部分样品有所差异

5.如果对于（覆膜支架压差疲劳失效分析）还有什么疑问，可以咨询我们的工程师为您一一解答。