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化学物质与药品检测

原创发布者:北检院    发布时间:2025-07-07     点击数:

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

信息概要

化学物质与药品检测是确保产品质量、安全性和合规性的重要环节。第三方检测机构通过专业的检测技术和服务,为客户提供精准的检测数据,帮助企业和机构满足法规要求,保障公众健康和环境安全。检测范围涵盖化学品、原料药、制剂、辅料等,涉及纯度、杂质、稳定性、毒性等多个关键指标。检测的重要性在于避免不合格产品流入市场,降低安全风险,同时为企业研发和生产提供科学依据。

检测项目

纯度测定,杂质分析,重金属含量,残留溶剂,微生物限度,水分含量,pH值测定,含量均匀度,溶出度,有关物质,稳定性测试,毒性测试,致突变性,致畸性,过敏性,生物相容性,放射性,降解产物,粒度分布,比表面积

检测范围

原料药,化学试剂,制剂,辅料,中间体,生物制品,中药提取物,化妆品,食品添加剂,农药,兽药,化工产品,环境样品,医疗器械,药品包装材料,消毒剂,保健品,香料,染料,涂料

检测方法

高效液相色谱法(HPLC):用于分离和定量分析复杂混合物中的成分。

气相色谱法(GC):适用于挥发性化合物的定性和定量分析。

紫外-可见分光光度法(UV-Vis):通过吸收光谱测定物质的浓度。

原子吸收光谱法(AAS):用于重金属元素的检测。

质谱法(MS):提供高灵敏度和高特异性的化合物鉴定。

核磁共振波谱法(NMR):用于分子结构解析。

薄层色谱法(TLC):快速分离和初步鉴定化合物。

红外光谱法(IR):通过分子振动光谱鉴定官能团。

毛细管电泳法(CE):高效分离带电物质。

微生物限度检查:检测药品中的微生物污染。

热分析法(DSC/TGA):研究物质的热性质。

粒度分析:测定颗粒的大小分布。

溶出度测试:评估药品的释放特性。

稳定性测试:评估药品在不同条件下的稳定性。

毒性测试:评估物质的潜在毒性。

检测仪器

高效液相色谱仪,气相色谱仪,紫外-可见分光光度计,原子吸收光谱仪,质谱仪,核磁共振波谱仪,薄层色谱扫描仪,红外光谱仪,毛细管电泳仪,微生物限度检测仪,差示扫描量热仪,热重分析仪,粒度分析仪,溶出度测试仪,稳定性试验箱

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

化学物质与药品检测流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(化学物质与药品检测)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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