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药品检测

原创发布者:北检院    发布时间:2023-02-20     点击数:

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测样品:药品药品包装材料食品其它洁净区(室)环境日用化工产品-化妆品化妆品

检测周期:7-15个工作日,试验可加急

检测项目

干燥失重测定法锌离子铵离子胶塞与容器密合性澄清度与颜色易氧化物紫外吸收度穿刺力自密封性红外光谱一般鉴别挥发性硫化物不溶性微粒金属电导率穿刺落屑外观pH变化值不挥发物橡胶灰分分散均匀性过敏反应检查法膏药软化点测定法浸出物测定法溶血试验柱色谱法毛细管电泳法水蒸气透过量NN-双去甲基西布曲明酚酞N-单去甲基西布曲明合成多肽中的醋酸测定法火焰光度法风速(气流速度)噪声静压差悬浮粒子(空气洁净度、尘埃数)换气次数沉降菌(空气中细菌菌落总数)浮游菌温度和相对湿度照度红外分光光度法马来酸氯苯那敏卵泡刺激素生物测定法电泳法聚合酶链式反应渗透压摩尔浓度测定法重金属及有毒元素含量的测试皮肤刺激试验核磁共振波谱法一般鉴别试验挥发油含量测定法电感耦合等离子体质谱法薄层色谱法杂质检查法高效液相色谱法灰分测定法显微鉴别法折光率测定法酸败度测定法熔点测定法脂肪与脂肪油测定法重金属检查法二氧化硫残留量测定法气相色谱法干燥失重测定法农药残留量测定法非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法水分测定法黄曲霉毒素测定法铅、镉、砷、汞、铜测定法炽灼残渣检查法膨胀度测定法紫外-可见分光光度法鞣质含量测定法原子吸收分光光度法硫酸盐检查法63种激素类成分(地夫可特)36种抗感染药物(氧氟沙星)

检测标准

中国药典2020年版四部通则(0831)

制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则GB 28670-2012

注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005-2015

药品包装用铝箔GB 12255-1990

电子商务 药品核心元数据GB/T 26840-2011

制药机械名词术语 药品包装机械GB/T 15692.7-1995

药品检测移动实验室通用技术规范GB/T 33712-2017

药品物流服务规范GB/T 30335-2013

药品冷链物流运作规范GB/T 28842-2012

注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005-2015

包装 药品包装上的盲文GB/T 37105-2018

药品稳定性试验箱能效测试方法GB/T 39476-2020

实验室设备能效等级 药品稳定性试验箱GB/T 40326-2021

药品冷链物流运作规范GB/T 28842-2021

防止儿童开启包装 非药品用不可再封口包装的要求与试验方法GB/T 42089-2022

中国药典2020年版四部通则(0101)

砷、锑、铅、镉浸出量测定法YBB00372004-2015

砷、锑、铅、镉浸出量测定法YBB00372004-2015

中国药典2020年版四部通则(1147)

中国药典2020年版四部通则(2102)

中国药典2020年版四部通则(2201)

国家食品药品监督管理总局药物刺激性过敏性和溶血性研究技术指导原则2014年版

中国药典2020年版四部通则(0511)

中国药典2020年版四部通则(0542)

水蒸气透过量测定法YBB00092003-2015

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2012005

减肥类中成药或保健食品中酚酞、西布曲明、NN-双去甲基西布曲明、N-单去甲基西布曲明的补充检验方法(国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2012005)

中国药典2020年版四部通则(0872)

中国药典2020年版四部通则(0407)

?《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010

《洁净厂房设计规范》GB50073-2013

《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010

中国药典2020年版四部通则(0402)

医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-2010

医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T16294-2010

医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T16293-2010

塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定红外检测器法GB/T26253-2010

止咳平喘类中成药中非法添加化学药品补充检验方法(国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009031)

中国药典2020年版四部通则(1216)

中国药典2020年版四部通则(0541)

中国药典2020年版四部通则(1001)

中国药典2020年版四部通则(0632)

香港中成药注册技术指引(2004)

中国药典2020年版四部通则(0441)

中国药典2015年版四部通则(0301)

中国药典2015年版四部通则(2204)

中国药典2015年版四部通则(0412)

中国药典2015年版四部通则(0502)

中国药典2015年版四部通则(2301)

中国药典2015年版四部通则(0512)

中国药典2015年版四部通则(2302)

中国药典2015年版四部通则(2001)

中国药典2015年版四部通则(0622)

中国药典2015年版四部通则(2303)

中国药典2015年版四部通则(0612)

中国药典2015年版四部通则(0713)

中国药典2015年版四部通则(0821)

中国药典2015年版四部通则(2331)

中国药典2015年版四部通则(0521)

中国药典2015年版四部通则(0831)

中国药典2015年版四部通则(2341)

中国药典2015年版四部通则(1105)

中国药典2015年版四部通则(0832)

中国药典2015年版四部通则(2351)

中国药典2015年版四部通则(2321)

中国药典2015年版四部通则(0841)

中国药典2015年版四部通则(2101)

中国药典2015年版四部通则(2201)

中国药典2015年版四部通则(0401)

中国药典2015年版四部通则(2202)

中国药典2015年版四部通则(0406)

中国药典2020年版四部通则(0802)

中国药典2020年版四部通则(2321)

国家药品监督管理局关于化妆品安全技术规范修订通告2019年第66号通告附件1化妆品中激素类成分的检测方法

国家药品监督管理局关于化妆品安全技术规范修订通告2019年第66号通告附件2化妆品中抗感染类药物的检测方法

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

药品流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(药品检测)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

  • 服务保障 一对一品质服务
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