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无菌医疗器械包装透湿度检测

原创发布者:北检院    发布时间:2025-07-21     点击数:

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

信息概要

无菌医疗器械包装透湿度检测是确保医疗器械包装材料在储存和运输过程中能够有效阻隔水分、保持无菌状态的关键测试项目。透湿度直接影响产品的安全性和有效性,因此检测对于医疗器械的质量控制至关重要。通过专业的第三方检测服务,可以评估包装材料的阻湿性能,确保其符合相关行业标准(如ISO 11607、ASTM F1980等),为医疗器械的安全使用提供保障。

检测项目

透湿度测试,水蒸气透过率,密封强度,拉伸强度,撕裂强度,穿刺强度,热合强度,抗冲击性能,耐压性能,耐磨性能,耐折性能,耐老化性能,耐化学性能,微生物屏障性能,透气性,透氧性,透二氧化碳性,透氮气性,材料厚度,表面粗糙度,静电性能,阻菌性能,抗紫外线性能

检测范围

医用纸塑包装袋,医用复合膜袋,医用无纺布包装,医用铝箔袋,医用吸塑盒,医用透析纸,医用Tyvek材料,医用PE膜,医用PET膜,医用PP膜,医用PVC膜,医用硅胶膜,医用胶带,医用收缩膜,医用拉伸膜,医用真空包装袋,医用灭菌袋,医用透气膜,医用阻菌膜,医用高阻隔膜

检测方法

ASTM E96:通过称重法测定材料的水蒸气透过率。

ISO 2528:采用杯式法测定片状材料的水蒸气透过性。

GB/T 1037:利用重量法测试塑料薄膜和片材的水蒸气透过率。

ASTM F1249:使用红外传感器法测定水蒸气透过率。

ASTM D3985:通过电量分析法测定氧气透过率。

ISO 15105-2:采用气体透过率测试仪测定材料的透气性。

ASTM D882:通过拉伸试验测定材料的拉伸强度。

ISO 527-3:测定塑料薄膜和片材的拉伸性能。

ASTM D1922:使用埃尔门多夫法测定材料的撕裂强度。

ASTM F1306:通过慢速穿刺法测定材料的抗穿刺性能。

ASTM F88:测定软包装材料的热封强度。

ISO 11607:评估无菌医疗器械包装的密封完整性。

ASTM F2054:通过爆破测试评估包装的耐压性能。

ASTM D1709:使用自由落镖法测定材料的抗冲击性能。

ASTM D4728:通过摩擦测试评估材料的耐磨性能。

检测仪器

水蒸气透过率测试仪,氧气透过率测试仪,二氧化碳透过率测试仪,氮气透过率测试仪,拉伸试验机,撕裂强度测试仪,穿刺强度测试仪,热封强度测试仪,密封性测试仪,爆破测试仪,冲击试验机,耐磨试验机,折弯试验机,老化试验箱,紫外线老化箱

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

无菌医疗器械包装透湿度检测流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(无菌医疗器械包装透湿度检测)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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