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心脏支架扩张变形测试

原创发布者:北检院    发布时间:2025-08-02     点击数:

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

信息概要

心脏支架扩张变形测试是评估心脏支架在模拟人体血管环境中扩张性能和变形能力的关键检测项目。该测试对于确保支架在临床使用中的安全性、可靠性和有效性至关重要。通过检测,可以验证支架的力学性能、疲劳寿命以及生物相容性,从而为医疗器械注册、生产质量控制提供科学依据。心脏支架的扩张变形性能直接关系到患者的治疗效果和术后恢复,因此第三方检测机构的专业服务对保障产品质量具有重要意义。

检测项目

径向支撑力:评估支架在扩张后对血管壁的支撑能力。

扩张均匀性:检测支架扩张后的直径均匀性。

回缩率:测量支架扩张后的直径回缩程度。

疲劳寿命:模拟循环载荷下支架的耐久性。

断裂强度:测试支架在极限载荷下的断裂性能。

弹性模量:测定支架材料的弹性变形能力。

塑性变形:评估支架在载荷下的永久变形量。

径向刚度:测量支架抵抗径向变形的能力。

轴向刚度:评估支架抵抗轴向变形的能力。

扭转性能:测试支架在扭转载荷下的变形特性。

表面粗糙度:检测支架表面的光滑程度。

涂层附着力:评估支架涂层的结合强度。

耐腐蚀性:测试支架在模拟体液环境中的抗腐蚀能力。

生物相容性:评估支架材料与人体组织的相容性。

血栓形成倾向:检测支架表面血栓形成的风险。

药物释放速率:测量药物涂层支架的药物释放性能。

扩张压力:测定支架完全扩张所需的最小压力。

爆破压力:测试支架在过高压力下的破裂极限。

动态疲劳:模拟生理环境下支架的长期性能。

弯曲性能:评估支架在弯曲状态下的变形特性。

压缩性能:测试支架在压缩载荷下的变形能力。

拉伸性能:测定支架在拉伸载荷下的力学行为。

微观结构分析:观察支架材料的微观形貌。

化学成分:分析支架材料的化学组成。

尺寸精度:测量支架的几何尺寸是否符合设计要求。

表面缺陷:检测支架表面的裂纹、气泡等缺陷。

残余应力:评估支架加工后的内部应力分布。

热稳定性:测试支架在高温环境下的性能变化。

灭菌适应性:评估支架在灭菌过程中的性能稳定性。

包装完整性:检测支架包装的密封性和保护性能。

检测范围

金属支架,药物涂层支架,可降解支架,裸金属支架,球囊扩张支架,自扩张支架,冠状动脉支架,外周血管支架,颅内支架,肾动脉支架,颈动脉支架,髂动脉支架,股动脉支架,腘动脉支架,锁骨下动脉支架,主动脉支架,支气管支架,食管支架,胆道支架,尿道支架,输尿管支架,前列腺支架,心脏瓣膜支架,覆膜支架,编织支架,激光切割支架,电抛光支架,纳米涂层支架,复合材料支架,生物可吸收支架

检测方法

径向支撑力测试:使用专用夹具测量支架扩张后的径向力。

扩张均匀性测试:通过光学测量系统评估支架直径的均匀性。

回缩率测试:比较支架扩张前后的直径变化。

疲劳测试:模拟生理循环载荷评估支架的耐久性。

断裂强度测试:施加递增载荷直至支架断裂。

弹性模量测试:通过应力-应变曲线计算材料的弹性模量。

塑性变形测试:测量卸载后的永久变形量。

径向刚度测试:测定单位变形量所需的径向力。

轴向刚度测试:测定单位变形量所需的轴向力。

扭转测试:施加扭矩测量支架的扭转角度。

表面粗糙度测试:使用轮廓仪测量支架表面粗糙度。

涂层附着力测试:通过划格法或拉拔法评估涂层结合强度。

腐蚀测试:在模拟体液中浸泡后评估腐蚀程度。

生物相容性测试:通过细胞毒性、致敏性等试验评估。

血栓形成测试:评估支架表面血小板粘附情况。

药物释放测试:测定药物在模拟体液中的释放速率。

爆破压力测试:逐步增加压力直至支架破裂。

动态疲劳测试:模拟心脏跳动频率进行循环加载。

弯曲测试:在弯曲状态下评估支架的变形特性。

压缩测试:测定支架在轴向压缩下的力学性能。

检测仪器

万能材料试验机,光学测量仪,疲劳试验机,电子显微镜,轮廓仪,涂层附着力测试仪,电化学工作站,细胞培养箱,血小板粘附测试仪,高效液相色谱仪,压力测试仪,动态力学分析仪,弯曲测试仪,压缩测试仪,热分析仪

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

心脏支架扩张变形测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(心脏支架扩张变形测试)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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