储存稳定性试验

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信息概要

储存稳定性试验是评估产品在特定环境条件下（如温度、湿度、光照等）随时间推移的质量变化的关键检测项目，广泛应用于药品、食品、化工品、化妆品等行业。通过模拟长期储存条件或加速老化过程，该试验可预测产品有效期、成分降解趋势及包装适宜性，确保产品在运输、仓储及使用阶段的安全性与合规性。检测的重要性在于避免产品质量失效、降低市场风险、满足法规要求，并为产品研发与改进提供数据支持。

检测项目

外观变化，pH值，粘度，有效成分含量，水分含量，微生物污染，氧化稳定性，重金属残留，挥发性有机物（VOC），颜色稳定性，气味变化，溶解度，粒度分布，比重，电导率，总有机碳（TOC），不溶性微粒，崩解时间，溶出度，光稳定性，热稳定性，水解稳定性，抗氧化剂残留，防腐效能，包装相容性。

检测范围

化学原料药，生物制剂，疫苗，口服固体制剂，液体制剂，乳膏剂，食品添加剂，预包装食品，饮料，乳制品，化妆品乳液，香水，防晒霜，农药制剂，肥料，涂料，胶黏剂，塑料制品，医疗器械，消毒剂，燃料，润滑油，电子化学品，纺织品助剂，工业清洗剂。

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：定量分析有效成分及降解产物。

气相色谱法（GC）：检测挥发性成分及残留溶剂。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：测定特定波长下的吸光度变化。

质谱分析（MS）：鉴定未知降解产物分子结构。

动态光散射（DLS）：评估颗粒聚集或粒径变化。

热重分析（TGA）：监测样品质量随温度变化的稳定性。

差示扫描量热法（DSC）：分析相变及热稳定性。

微生物限度检查：通过培养法检测细菌、霉菌污染。

加速稳定性试验：通过高温高湿条件模拟长期储存。

长期稳定性试验：在标称储存条件下持续监测质量指标。

傅里叶变换红外光谱（FTIR）：检测化学键变化及官能团降解。

电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）：定量痕量重金属元素。

激光粒度分析仪：测定颗粒分布均匀性。

流变仪：评估粘度及流变特性变化。

氧弹热量计：测试氧化诱导期及抗氧化能力。

检测仪器

高效液相色谱仪，气相色谱仪，紫外可见分光光度计，质谱仪，动态光散射仪，热重分析仪，差示扫描量热仪，微生物培养箱，恒温恒湿箱，傅里叶红外光谱仪，电感耦合等离子体质谱仪，激光粒度分析仪，流变仪，氧弹热量计，pH计，水分测定仪，电子天平，离心机，浊度计，电导率仪。

检测标准

ASTM D7603-2010测定汽车齿轮油储存稳定性和亲和性的试验方法

BS 3900-J4-1995涂料的试验方法.第J4部分:涂料粉末储存稳定性的测定

BS DD-248-1999(R2004)沥青粘合剂的热储存稳定性的测定 等同采用IP PM CH/1999

DD 248-1999(R2004)沥青粘合剂的热储存稳定性的测定 等同采用IP PM CH/1999

IP PM CH-1999改进的沥青粘合剂的高温储存稳定性的测定

MH/T 6085-2012水基型液体飞机清洗剂储存稳定性试验方法

NY/T 1427-2016农药常温贮存稳定性试验通则

QB/T 5489-2020喷墨墨水储存稳定性的检验方法

SS 5-B6-2013颜料、清漆及相关材料的测试方法：储存稳定性(容器全满)

SS 5 PART B6-1987色漆、清漆及相关材料的测试方法:储存稳定性(容器全满)

实验仪器

测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考，因为每个样品和项目都有所不同，所以最终以工程师告知的为准。

3.关于（样品量）的需求，最好是先咨询我们的工程师确定，避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右，部分样品有所差异

5.如果对于（储存稳定性试验）还有什么疑问，可以咨询我们的工程师为您一一解答。