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印尼抗原检测合格检测标准

原创发布者:北检院    发布时间:2025-04-19     点击数:

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印尼抗原检测合格标准解析

检测样品

印尼抗原检测的检测样品主要为鼻咽拭子口咽拭子。采样需由经过专业培训的人员操作,确保样本采集的规范性。鼻咽拭子需深入鼻腔约2-3厘米,旋转后停留数秒以获取足够分泌物;口咽拭子则需在咽后壁及扁桃体区域擦拭。采集后的拭子需立即放入含有保存液的采样管中,避免样本失效。

检测项目

抗原检测的核心项目为SARS-CoV-2病毒核衣壳蛋白(N蛋白)或刺突蛋白(S蛋白)的定性检测。检测结果分为阳性阴性无效三类,需严格依据试剂说明书进行判读。阳性结果表明样本中存在病毒抗原,需结合临床症状及流行病学史综合判断;阴性结果则需排除采样误差或感染早期病毒载量不足的可能性。

检测方法

印尼批准的抗原检测方法主要为免疫层析法,通过抗原-抗体特异性结合原理实现快速检测。具体流程包括:

  1. 样本处理:将拭子浸入保存液并充分震荡,释放样本中的病毒抗原。
  2. 检测过程:将处理后的液体滴入检测卡加样孔,利用毛细作用使样本与标记抗体结合。
  3. 结果判读:15-30分钟内观察检测卡质控线(C线)和检测线(T线)的显色情况,C线未显色则判定为无效。

检测仪器

印尼官方认可的抗原检测仪器为快速抗原检测试剂盒,常见品牌包括Panbio™ COVID-19 Ag Rapid TestBioSpeedia COVID-19 Antigen Rapid Test等。试剂盒需符合以下标准:

  • 灵敏度≥90%,特异性≥97%;
  • 通过印尼食品药品监督管理局(BPOM)及卫生部认证;
  • 储存条件为2-30℃,避免冷冻或高温环境。

合格检测标准

检测流程需满足以下要求方可判定为合格:

  1. 采样至检测时间不超过1小时,避免样本降解;
  2. 操作环境温度控制在15-30℃,湿度低于70%;
  3. 检测人员需接受标准化培训,减少人为误差;
  4. 每批次检测需包含阴性质控和阳性质控样本,确保试剂有效性。

总结

印尼抗原检测以快速、便捷的特点成为疫情防控的重要工具,但其准确性高度依赖规范化的操作流程及符合标准的检测产品。医疗机构及检测单位需严格遵循上述标准,确保检测结果可靠,为临床诊断和公共卫生决策提供科学依据。


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实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

印尼抗原检测合格检测标准流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(印尼抗原检测合格检测标准)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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