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乌鸡白凤丸检测

原创发布者:北检院    发布时间:2025-04-10     点击数:

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乌鸡白凤丸质量检测分析报告

检测样品

本次检测的样品为某品牌生产的乌鸡白凤丸(批号:2023A05),规格为每盒10丸,样品来源于市场流通环节。该产品声称具有补气养血、调经止带等功效,检测旨在验证其质量是否符合《中国药典》及国家相关标准要求。

检测项目

  1. 有效成分含量:包括乌鸡提取物、白芍、当归、熟地黄等主要药材的标志性成分(如芍药苷、阿魏酸)。
  2. 金属残留:检测铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)等重金属是否符合限量标准。
  3. 微生物指标:包括菌落总数、霉菌和酵母菌总数、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等。
  4. 水分含量:评估丸剂的水分控制水平,防止霉变或有效成分分解。
  5. 理化性质:崩解时限、pH值等。

检测方法

  1. 有效成分检测:采用高效液相色谱法(HPLC),参照《中国药典》2020年版四部通则0512,通过色谱峰面积定量分析目标成分。
  2. 重金属检测:使用原子吸收光谱法(AAS)和电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS),依据GB 5009.268-2016标准进行痕量元素测定。
  3. 微生物检测:按照《中国药典》非无菌产品微生物限度检查法(通则1105-1107),通过倾注平板法和滤膜法培养计数。
  4. 水分测定:采用烘箱干燥法(通则0832),在105℃条件下恒重测定。
  5. 崩解时限:使用崩解仪(升降式),模拟人体胃液环境(37℃±1℃)进行测试。

检测仪器

  1. 高效液相色谱仪:型号Agilent 1260 Infinity II,配备DAD检测器,用于成分分离与定量。
  2. 原子吸收光谱仪:型号PerkinElmer PinAAcle 900T,测定重金属含量。
  3. 电感耦合等离子体质谱仪:型号Thermo Fisher iCAP RQ,用于超痕量砷、汞分析。
  4. 微生物培养箱:型号Binder KB 240,恒温培养微生物样本。
  5. 崩解仪:型号ZRS-8G智能崩解仪,记录丸剂崩解时间。
  6. pH计:型号METTLER TOLEDO SevenExcellence,测定溶液酸碱度。

总结

本次检测通过多维度分析,验证了乌鸡白凤丸的安全性及质量可控性。结果显示,样品中有效成分含量符合标准,重金属残留低于限量值,微生物指标未检出致病菌,崩解时限与水分含量均在规定范围内。该检测为消费者提供了科学的质量参考依据,同时为企业优化生产工艺提供了数据支持。

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

乌鸡白凤丸检测流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(乌鸡白凤丸检测)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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