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银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊检测

原创发布者:北检院    发布时间:2025-04-10     点击数:

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银杏叶相关制品检测分析:样品、项目与方法全解析

银杏叶作为传统中药材,其提取物及制剂(如片剂、胶囊)在医药和保健品领域应用广泛。为确保产品质量与安全性,需通过科学的检测手段对关键指标进行把控。本文围绕银杏叶提取物、银杏叶片及银杏叶胶囊三类样品,解析其核心检测项目、方法及仪器。

一、检测样品

  1. 银杏叶提取物:从银杏叶中经溶剂提取、浓缩制成的标准化提取物,通常为棕黄色粉末。
  2. 银杏叶片:以银杏叶提取物为主要成分的固体制剂,常见规格为每片含提取物40-80mg。
  3. 银杏叶胶囊:将银杏叶提取物填充至胶囊壳中制成的剂型,需检测内容物均匀性与稳定性。

二、检测项目

  1. 有效成分含量
    • 黄酮类化合物:以槲皮素、山柰酚、异鼠李素为标志物,总黄酮醇苷含量需≥24%。
    • 萜类内酯:包括银杏内酯A、B、C和白果内酯,总量需≥6%。
  2. 安全性指标
    • 金属残留:铅(Pb)、砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)等限量检测。
    • 微生物限度:需符合口服制剂菌落总数、霉菌酵母菌及致病菌要求。
  3. 制剂特性
    • 片剂/胶囊溶出度:模拟人体消化环境测定活性成分释放速率。
    • 水分含量:控制制剂稳定性,防止霉变。

三、检测方法与仪器

  1. 高效液相色谱法(HPLC)
    • 应用:黄酮类与萜类内酯的定量分析。
    • 仪器:Agilent 1260 HPLC系统,配置DAD检测器及C18色谱柱。
  2. 紫外-可见分光光度法
    • 应用:总黄酮的快速筛查。
    • 仪器:岛津UV-2600i分光光度计,检测波长360nm。
  3. 原子吸收光谱法(AAS)
    • 应用:重金属残留检测。
    • 仪器:PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪。
  4. 微生物培养法
    • 应用:需氧菌总数、大肠杆菌等微生物检测。
    • 仪器:生物安全柜、恒温培养箱及菌落计数仪。

四、检测意义与行业标准

通过上述检测可确保银杏叶制品符合《中国药典》及《保健食品原料目录》要求,有效控制批次间质量差异。例如,HPLC法对萜类内酯的检测精度需达到±2%,而重金属铅含量需严格限制在≤5mg/kg。企业需结合自身工艺优化检测方案,为消费者提供安全、高效的产品。

结语 银杏叶制品的检测体系是保障其药用价值与安全性的核心环节。随着分析技术的进步,如LC-MS联用技术的应用,未来检测将向更高灵敏度与自动化方向发展,为行业质量管控提供更强支撑。

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊检测流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊检测)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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