注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
本次测试的样品为某品牌生产的医用不锈钢施夹钳(型号:XYZ-100),主要用于外科手术中血管或组织的夹闭操作。样品包含全新未使用的施夹钳10套,每套含钳体、锁扣装置及配套配件,所有样品均符合医疗器械生产标准。
1. 夹持力测试 采用拉伸试验机对施夹钳施加垂直拉力,通过传感器记录钳口完全闭合时的最大夹持力。测试重复3次,取平均值作为最终结果。
2. 耐腐蚀性测试 将施夹钳浸泡于37℃的0.9%生理盐水溶液中,持续72小时。取出后观察表面是否出现锈斑、变色或腐蚀痕迹,并通过电子显微镜分析微观结构变化。
3. 开合疲劳测试 使用自动开合模拟装置对施夹钳进行连续开合操作,设定循环次数为500次。测试后检查锁扣机构是否失效、钳体是否变形。
4. 表面光洁度检测 通过激光扫描仪对钳体表面进行三维成像,结合软件分析表面粗糙度(Ra值),并对比行业标准(Ra≤0.8μm)。
万能材料试验机(型号:Instron 5967)
盐雾试验箱(型号:Q-Fog CCT1100)
疲劳试验机(型号:ElectroPuls E3000)
白光干涉仪(型号:Zygo NewView 9000)
通过上述测试,可全面评估施夹钳的临床适用性及安全性。检测结果将为生产商优化设计、医疗机构采购提供科学依据。定期进行此类测试有助于确保医疗器械符合国家标准(如YY/T 0245-2022)及国际规范(如ISO 13485)。
1.具体的试验周期以工程师告知的为准。
2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。
3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。
4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异
5.如果对于(施夹钳指标测试)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。
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