微生物限度检测

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。

信息概要

微生物限度检测是评估非无菌药品、食品、化妆品及医疗产品中微生物污染水平的关键项目，通过定量或定性分析样品中的需氧菌、霉菌、酵母菌及特定致病菌，确保产品安全性及合规性。该检测可有效控制生产过程中的微生物污染风险，防止因微生物超标导致的变质或健康危害，是质量控制体系的重要环节，符合《中国药典》《美国药典》等国际标准要求。

检测项目

需氧菌总数，霉菌和酵母菌总数，大肠埃希氏菌，金黄色葡萄球菌，铜绿假单胞菌，沙门氏菌，梭菌，白色念珠菌，黑曲霉，耐胆盐革兰阴性菌，大肠菌群，肠杆菌科，李斯特菌，志贺氏菌，蜡样芽孢杆菌，亚硫酸盐还原厌氧菌，无菌检查，环境微生物监测，生物负载测试，防腐剂有效性验证

检测范围

口服固体制剂，注射液，外用软膏，生物制剂，中药饮片，医用敷料，化妆品膏霜，食品添加剂，保健品，饮用水，医疗器械，卫生巾，隐形眼镜护理液，兽药，疫苗，诊断试剂，药用辅料，食品包装材料，环境擦拭样品，消毒剂

检测方法

平皿法：通过倾注或涂布接种后培养计数菌落形成单位。

薄膜过滤法：样品过滤后截留微生物于滤膜，转移至培养基培养。

最大可能数法（MPN）：利用液体培养基梯度稀释统计菌落概率。

显色培养基法：通过特定底物显色反应快速鉴定目标菌种。

PCR检测：分子生物学技术扩增特定微生物DNA片段。

酶联免疫吸附法（ELISA）：基于抗原抗体反应检测微生物毒素。

流式细胞术：通过荧光标记快速定量微生物细胞。

ATP生物发光法：检测微生物代谢产物三磷酸腺苷的发光强度。

厌氧培养法：在无氧条件下培养专性厌氧菌。

基因测序：通过16S rRNA测序进行菌种鉴定。

自动微生物鉴定系统：结合生化反应数据库快速识别菌种。

纸片扩散法：评估抗菌剂对微生物的抑制效果。

实时荧光定量PCR：动态监测病原体核酸扩增过程。

阻抗法：通过微生物代谢引起的电导率变化进行检测。

气相色谱-质谱联用（GC-MS）：分析微生物特征代谢产物。

检测仪器

恒温培养箱，生物安全柜，PCR仪，菌落计数器，紫外分光光度计，流式细胞仪，荧光显微镜，自动微生物鉴定仪，薄膜过滤装置，厌氧培养工作站，实时荧光定量PCR仪，酶标仪，ATP检测仪，气相色谱质谱联用仪，阻抗分析仪

检测标准

JB/T 20179-2017微生物限度检验仪

实验仪器

测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考，因为每个样品和项目都有所不同，所以最终以工程师告知的为准。

3.关于（样品量）的需求，最好是先咨询我们的工程师确定，避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右，部分样品有所差异

5.如果对于（微生物限度检测）还有什么疑问，可以咨询我们的工程师为您一一解答。