药物分析,一次性使用静脉输液针,一次性使用静脉营养输液袋,石膏绷带,止血纱布,药品包装材料等。测试项目:无菌,溶血性链球菌,真菌菌落总数,环氢乙烷残留量,阻燃性能,金黄色葡萄球菌,溶血性链球菌,口罩基本要求,鼻夹,口罩带,气流阻力,合成血液穿透,表面抗湿性,细菌菌落总数,大肠菌群,绿脓杆菌。
测试标准
GB/T 2923-1995黑白照相负片/加工组合的ISO感光度测定
GB 4706.76-2008家用和类似用途电器的安全 灭虫器的特殊要求
GB 8851-2005食品添加剂 对羟基苯甲酸丙酯
GB/T 9860-1995银盐感光材料吸水率测定
GB/T 10789-2015饮料通则
GB/T 14187-2008包装容器 纸桶
GB/T 15958-1995黑白电影负片感光度的测定
GB/T 18975.1-2003工业自动化系统与集成流程工厂(包括石油和天然气生产设施)生命周期数据集成第1部分:综述与基本原理
GB 19778-2005包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量
GB/T 20099-2006样品制备-粉末在液体中的分散方法
GB/T 20367-2006医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
GB/T 20858-2007玻璃容器 用重量法测定容量的试验方法
GB/T 21170-2007玻璃容器 铅、镉溶出量的测定方法
GB/T 21299-2015玻璃容器 瓶罐公差
GB/T 21302-2007包装用复合膜、袋通则
GB 21907-2008生物工程类制药工业水污染物排放标准
GB/T 22645-2008泡罩包装用铝及铝合金箔
GB 22748-2008食品加工机械 立式和面机 安全和卫生要求
GB/T 23758-2009工业羊皮纸
GB/T 23820-2009机械安全 偶然与产品接触的润滑剂 卫生要求
参考样品: 药物非临床药代动力学 | 医用退热贴/冷敷贴 | 乙烯利原药 | 医用胶带 | 扑草净原药 | 蠲哮片 | 生物止血功能性敷料,海藻生物胶 | 医用防护口罩 | 远红外磁疗贴类产品 | 药品包装材料 |
供试品溶液的制备:取本品10片,除去包衣,研细,取约0.2g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,置80℃水浴中加热回流提取4小时,至提取液近无色,提取液转移至100ml量瓶中,用少量甲醇洗涤容器,洗液并入同一量瓶中,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液即得。
色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-0.4%醋酸溶液(16:8:76)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于2500。
试验项目:含量测定,水分,总灰分(酸不溶性灰分),浸出物,鉴别,性状测试。测试标准:《中国药典》 2020年版四部通则2201浸出物测定法水溶性项下的热浸法。
试验项目:增强免疫力功能,辅助降血脂功能,辅助降血糖功能,抗氧化功能,辅助改善记忆功能,促进排铅功能,对辐射危害有辅助保护功能,辅助降血压功能,改善睡眠功能,缓解体力疲劳功能,提高缺氧耐受力功能,减肥功能,增加骨密质功能,改善缺铁性贫血功能,对化学性肝损伤有辅助保护功能,通便功能测试。