药物分析,一次性使用静脉输液针,一次性使用静脉营养输液袋,石膏绷带,止血纱布,药品包装材料等。测试项目:无菌,溶血性链球菌,真菌菌落总数,环氢乙烷残留量,阻燃性能,金黄色葡萄球菌,溶血性链球菌,口罩基本要求,鼻夹,口罩带,气流阻力,合成血液穿透,表面抗湿性,细菌菌落总数,大肠菌群,绿脓杆菌。
测试标准
GB/T 2923-1995黑白照相负片/加工组合的ISO感光度测定
GB 4706.76-2008家用和类似用途电器的安全 灭虫器的特殊要求
GB 8851-2005食品添加剂 对羟基苯甲酸丙酯
GB/T 9860-1995银盐感光材料吸水率测定
GB/T 10789-2015饮料通则
GB/T 14187-2008包装容器 纸桶
GB/T 15958-1995黑白电影负片感光度的测定
GB/T 18975.1-2003工业自动化系统与集成流程工厂(包括石油和天然气生产设施)生命周期数据集成第1部分:综述与基本原理
GB 19778-2005包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量
GB/T 20099-2006样品制备-粉末在液体中的分散方法
GB/T 20367-2006医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
GB/T 20858-2007玻璃容器 用重量法测定容量的试验方法
GB/T 21170-2007玻璃容器 铅、镉溶出量的测定方法
GB/T 21299-2015玻璃容器 瓶罐公差
GB/T 21302-2007包装用复合膜、袋通则
GB 21907-2008生物工程类制药工业水污染物排放标准
GB/T 22645-2008泡罩包装用铝及铝合金箔
GB 22748-2008食品加工机械 立式和面机 安全和卫生要求
GB/T 23758-2009工业羊皮纸
GB/T 23820-2009机械安全 偶然与产品接触的润滑剂 卫生要求
参考样品: 扑草净原药 | 止血纱布 | 药品包装材料 | 医药 | 一次性使用无菌导尿管 | 药物非临床药代动力学 | 生物止血功能性敷料,海藻生物胶 | 乙烯利原药 | 医药化工原材料 | 百菌清原药 |
试验项目:热稳定性,反应热,反应体系比热容,热累积度,检测标准:化学品热稳定性的评价指南第1部分:加速量热仪法 SN/T 3078.1-2012
试验项目:百菌清质量分数,六氨苯质量分数,十氯联苯质量分数,二甲苯不溶物,pH值指标试验等。测试标准:GB/T 18172.1-2000百菌清烟粉粒剂
色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙-0.1%冰醋酸(50:50)为流动相:用蒸发光散射检测器检测。理论板数按猪去氧胆酸峰计应不低于7000。
鉴别:(1)取本品12g,加水50ml温热使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次30ml,合并乙醚液,低温挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加乙醚制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以交联5%苯基甲基聚硅氧烷(HP-5MS)。