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体外诊断试剂

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体外诊断试剂试验机构

范围:淋球菌琼脂基础培养基,脂蛋白(a)测定试剂盒,抗菌剂药敏纸片,甘露醇高盐琼脂培养基测试。试验项目:试剂空白吸光度,外观,装量,分析灵敏度,线性,精密度,准确度,稳定性测试。测试标准:CEI EN 62566-2015核电厂。对安全重要的仪器和控制。用于执行甲类功能的系统的高密度脂蛋白编程集成电路的开发。

测试标准

CLSI EP25-A-2009体外诊断试剂的稳定性评价;批准的指南——第29卷;第20名

DIN EN ISO 18113-2-2010体外诊断医疗器械 厂商提供的信息(标签) 第2部分:专业用体外诊断试剂

DIN EN ISO 18113-4-2010体外诊断医疗器械 厂商提供的信息(标签) 第4部分:自测用体外诊断试剂

DIN EN ISO 23640-2012体外诊断医疗器械 体外诊断试剂的稳定性评定

GB/T 26124-2011临床化学体外诊断试剂(盒)

GB/T 29791.2-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂

GB/T 29791.3-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分:专业用体外诊断仪器

GB/T 29791.4-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂

ISO 18113-2-2009体外诊断医疗器械 厂商提供的信息(标签) 第2部分:专业用体外诊断试剂

ISO 18113-4-2009体外诊断医疗器械 厂商提供的信息(标签) 第4部分:自测用体外诊断试剂

[ 2022-05-14更新了13条信息 ]
  • 钙测定试剂(盒)

    试验项目:线性区间,准确度,分析灵敏度,精密度,稳定性,外观,装量,试剂空白吸光度等。测试标准:YYT 1233-2014心肌肌钙蛋白-I 定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)。

    2022-05-14 浏览量:5体外诊断试剂
    钙测定试剂(盒)测试
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  • 服务保障 一对一品质服务
  • 定制方案 提供非标定制试验方案
  • 保密协议 签订保密协议,严格保护客户隐私
  • 全国取样/寄样 全国上门取样/寄样/现场试验