FDA GUIDANCE 4

软件验证的一般原则——行业和FDA工作人员的最终指南

  • 【发布单位或类别】 US-FDA美国食品药物管理局
  • 【发布日期】2002-01-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

FDA GUIDANCE 3

FDA审查人员和行业指南.医疗器械中所含软件上市前提交内容指南

  • 【发布单位或类别】 US-FDA美国食品药物管理局
  • 【发布日期】1998-05-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

FDA none

新鲜水果和蔬菜微生物食品安全危害最小化指南-工作草案

  • 【发布单位或类别】 US-FDA美国食品药物管理局
  • 【发布日期】1997-11-25
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

FDA 175.300

树脂和聚合物涂料.用作涂料成分的物质

  • 【发布单位或类别】 US-FDA美国食品药物管理局
  • 【发布日期】1997-04-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

FDA Food Code

《食品法典》 1999年——美国公共卫生服务局食品和药物管理局的建议

  • 【发布单位或类别】 US-FDA美国食品药物管理局
  • 【发布日期】1999-01-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

FDA 97-4179

医疗器械质量体系手册:小型实体合规指南——第一版（取代《医疗器械良好制造规范手册》——FDA 97-4179）

  • 【发布单位或类别】 US-FDA美国食品药物管理局
  • 【发布日期】1996-12-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

FDA 95-4158

上市前通知510（K）医疗器械的监管要求

  • 【发布单位或类别】 US-FDA美国食品药物管理局
  • 【发布日期】1996-01-02
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

FDA Regulation of Medical Devices

  • 【发布单位或类别】 US-FDA美国食品药物管理局
  • 【发布日期】1995-08-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

FDA 92-4159

调查设备豁免手册

  • 【发布单位或类别】 US-FDA美国食品药物管理局
  • 【发布日期】1992-06-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

FDA Bad Bug Book

食品安全与应用营养中心-食源性致病微生物和天然毒素手册

  • 【发布单位或类别】 US-FDA美国食品药物管理局
  • 【发布日期】1992-01-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

SEPT FDA Guidance Checklist

美国食品和药物管理局（FDA）工业文件指南、美国食品和药物管理局（FDA）审查员和医疗器械中现成软件使用合规性检查表？经修订的？关于包含现成（OTS）软件的网络医疗设备的Cyersecurity的行业、FDA审查员和合规性指南

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2005-05-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

FDA CDRH-DD3

包含软件草案文件的医疗器械上市前提交内容的ODE指南

  • 【发布单位或类别】 US-FDA美国食品药物管理局
  • 【发布日期】1996-09-03
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

Mastering and Managing the FDA Maze

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】1999-01-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

SEPT FDA 21 CFR Part 11 Checklist

FDA文件“FDA 21 CFR第11部分:电子记录；电子签名；最终规则”的证据产品清单

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2001-10-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

The FDA & Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】1996-10-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices;Second Edition

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2008-06-06
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

BS 2011-2.1FDA:1973

环境测试 测验 检测Fda 随机振动-宽带再现性高

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】1973-11-15
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

FDA Guidance for the Content of Pre-market Submissions for Software Contained in Medical Devices-Evidence Product Checklist

  • 【发布单位或类别】 US-FDA美国食品药物管理局
  • 【发布日期】1998-05-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

General Principles of Software Validation-Final Guidance for Industry and FDA staff-Evidence Product Checklist

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2002-01-11
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

Evidence Product Checklist for FDA Guidance for the Content of Pre-market Submissions for Software Contained in Medical Devices;May 11;2005

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2005-05-11
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】