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核酸检测值新检测标准

原创发布者:北检院    发布时间:2025-04-27     点击数:

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核酸检测新标准发布:关键信息全面解读

为适应疫情防控需求及检测技术进步,我国近日更新了核酸检测技术标准。新标准在检测流程、设备及结果判定等方面进行了优化,旨在提升检测效率与准确性。以下为关键内容解读:

一、检测样品类型 新标准明确,核酸检测的主要样品类型包括:

  • 上呼吸道样本:咽拭子、鼻咽拭子(首选);
  • 下呼吸道样本:痰液、肺泡灌洗液(适用于重症患者);
  • 其他类型:唾液样本(需配合专用保存液)。

所有样本需在采集后2小时内低温保存,并在24小时内完成检测。

二、检测项目与判定标准 检测目标为新冠病毒特异性基因片段,主要包括:

  • ORF1ab基因:新冠病毒特异性标志物;
  • N基因:辅助判定病毒载量的关键指标。

结果判定标准更新

  • 阳性:ORF1ab基因与N基因Ct值均≤35,且扩增曲线符合要求;
  • 可疑:单靶标阳性(Ct值≤35)需复测确认;
  • 阴性:无Ct值或Ct值>40。

三、检测方法优化 新标准推荐采用以下方法:

  1. 实时荧光RT-PCR法:通过逆转录扩增技术检测病毒RNA,适用于大规模筛查;
  2. 数字PCR技术:用于低病毒载量样本的精准定量(如康复期患者复查);
  3. 快速检测试剂盒:缩短检测时间至30分钟,适用于应急场景。

所有方法需通过国家药监局认证,并在实验室内执行严格的质量控制流程。

四、检测仪器与设备要求 检测机构需配备符合资质的仪器设备,包括:

  • 核酸提取仪:如MagNA Pure 24(罗氏)、NP968-C(天隆科技);
  • PCR扩增仪:ABI 7500(赛默飞)、SLAN-96P(上海宏石);
  • 生物安全柜:确保样本处理过程符合二级生物安全标准。

仪器需定期校准,并接入实验室信息管理系统(LIMS)实现数据可追溯。

五、新标准实施意义 此次调整进一步规范了检测流程,提高了对低病毒载量样本的识别能力,同时推动快速检测技术的应用。公众可通过医疗机构或官方平台查询具备新标准资质的检测机构,确保结果可靠性。

本文内容基于国家卫健委发布的《新冠病毒核酸检测技术指南(第七版)》整理,具体执行请以官方文件为准。


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实验仪器

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测试流程

核酸检测值新检测标准流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(核酸检测值新检测标准)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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