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生物制品测试

原创发布者:北检院    发布时间:2022-05-26     点击数:

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

测试样品:生物制品

测试项目

CHO细胞蛋白残留量,不溶性微粒,免疫印迹,免疫斑点,免疫双扩散,免疫电泳,含量测定,鉴别/检查,pH值,可见异物,最低装量装量测试,肽图检查,外源性DNA残留量,干燥失重,大肠杆菌菌体蛋白质残留量,假单胞菌菌体蛋白质残留量,质粒丢失率检查,重组链激酶生物学活性,氮,蛋白质

测试周期:7-15个工作日,试验可加急

生物制品测试

测试标准

《中国药典》 2015年版三部

《中国药典》 2015年版三部、四部通则0903

《中国药典》 2015年版三部、四部通则3401

《中国药典》 2015年版三部、四部通则3402

《中国药典》 2015年版三部、四部通则3403

《中国药典》 2015年版三部、四部通则3404

《中国药典》 2015版三部、四部通则0512(高效液相色谱法)

《中国药典》 2015版三部、四部通则0401(紫外-可见分光光度法)

《中国药典》 2015版三部、四部通则0406(原子吸收分光光度法)

《中国药典》 2015版三部、四部通则0405(荧光分光光度法)

《中国药典》 2015版三部、四部通则0521(气相色谱法)

《中国药典》 2015版三部、四部通则0514(分子排阻色谱法)

《中国药典》 2015版三部、四部通则0541(电泳法)

《中国药典》 2015版三部、四部通则0541(电泳法)

《中国药典》 2015版三部、四部通则0401(紫外-可见分光光度法)

《中国药典》 2015版三部、四部通则0512(高效液相色谱法)

《中国药典》 2015版三部、四部通则0521(气相色谱法)

《中国药典》 国家药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件2007016(醇联免疫法)

《中国药典》 2015年版三部、四部通则0631

《中国药典》 2015年版三部、四部通则0904

《中国药典》 2015版三部、四部通则0942、0102

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

生物制品流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(生物制品测试)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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