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生殖毒性试验

原创发布者:北检院    发布时间:2023-05-24     点击数:

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

试验周期:7-15个工作日,试验可加急

试验范围

1. 化学品:一些化学品可能会影响人类和动物的生殖系统和生殖能力,如某些农药、工业化学品、药品等,需要进行生殖毒性试验来评估其对生殖系统和生殖能力的影响。

2. 食品和饮料:一些食品和饮料中可能含有化学物质,如某些添加剂、防腐剂等,需要进行生殖毒性试验来评估其对人类和动物的生殖系统和生殖能力的影响。

3. 医疗器械和药品:一些医疗器械和药品可能会对人类和动物的生殖系统和生殖能力产生影响,如某些避孕药、生殖器官植入物等,需要进行生殖毒性试验来评估其对生殖系统和生殖能力的影响。

4. 环境样品:一些环境样品可能含有化学物质,如土壤、水、空气等,需要进行生殖毒性试验来评估其对生殖系统和生殖能力的影响。

试验事项

试验动物:需要选择一种或多种动物,如小鼠、大鼠、兔子等,以评估化学物质对其生殖系统和生殖能力的影响。

暴露时间和剂量:需要确定暴露时间和剂量,以评估化学物质对生殖系统和生殖能力的影响。

生殖器官重量:需要测量动物的生殖器官重量,如睾丸、卵巢、子宫等,以评估化学物质对其生殖系统的影响。

生殖激素水平:需要测量动物的生殖激素水平,如睾酮、雌二醇等,以评估化学物质对其生殖系统的影响。

繁殖能力:需要评估动物的繁殖能力,如受孕率、生产力等,以评估化学物质对其生殖能力的影响。

胚胎发育:需要评估化学物质对胚胎发育的影响,如胚胎死亡率、畸形率等。

毒性动力学:需要评估化学物质在体内的代谢和排泄,以了解其对生殖系统和生殖能力的影响。

试验标准

BS EN ISO 10993-3-2009医疗器械的生物评定.遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

BS EN ISO 10993-3-2014医疗器械生物学评价3部分:测试的遗传毒性,致癌性和生殖毒性

DIN EN ISO 10993-3-2009医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB 5085.6-2007危险废物鉴别标准 毒性物质含量鉴别

GB 15193.15-2015食品安全国家标准 生殖毒性试验

GB 15193.29-2020食品安全国家标准 扩展一代生殖毒性试验

GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB 30000.24-2013化学品分类和标签规范 第24部分:生殖毒性

GB/T 35517-2017化学品 鱼类生殖毒性短期试验方法

ISO 10993-3-2014医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

生殖毒性流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(生殖毒性试验)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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