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GB/Z 42217-2022 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认

原创发布者:北检院    发布时间:2023-01-31     点击数:

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基本信息

标准号:GB/Z 42217-2022
发布日期:2022-12-30
实施日期:2024-01-01
标准类别:管理
中国标准分类号:C 30
国际标准分类号: 11 医药卫生技术
归口单位:全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
执行单位:全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局

扩展阅读:本标准修改采用ISO国际标准:ISO/TR 80002-2:2017。采标中文名称:医疗器械软件 第2部分:用于医疗器械质量体系软件的确认。

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实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

GB/Z 42217-2022 医疗器械   用于医疗器械质量体系软件的确认流程

注意事项

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2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

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