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基本信息
标准号:GB/Z 42217-2022
发布日期:2022-12-30
实施日期:2024-01-01
标准类别:管理
中国标准分类号:C 30
国际标准分类号: 11 医药卫生技术
归口单位:全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
执行单位:全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
扩展阅读:本标准修改采用ISO国际标准:ISO/TR 80002-2:2017。采标中文名称:医疗器械软件 第2部分:用于医疗器械质量体系软件的确认。
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实验仪器
测试流程
注意事项
1.具体的试验周期以工程师告知的为准。
2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。
3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。
4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异
5.如果对于(GB/Z 42217-2022 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。