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体外引发碎石设备检测

原创发布者:北检院    发布时间:2023-05-07     点击数:

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测样品:医疗器械体外引发碎石设备

检测周期:7-15个工作日,试验可加急

检测项目

运动部件进液连续漏电流和患者辅助电流通用要求隔离高氧空气危险输出的防止基本安全类型声能对APG型设备及其部件和元件的要求和试验对AP型设备及其部件和元件的要求和试验应考虑的安全方面危险悬挂物技术说明书指示灯振动和噪声控制器件和仪表的标记操作数据的准确性无线遥控设备有电线连接的手持式和脚踏式控制装置机械强度概述设定值的意外改变正常使用时的稳定性气动和液压动力油箱泄漏X射线图像低对比度分辨率X射线图像线对分辨率其他压力脉冲上升时间压力脉冲宽度发生器电极寿命要求声压峰值安全要求定位装置的最小位移焦点与目标标记偏差B型、BF型和CF型应用部分X射线辐射不正常的运行和故障状态使用说明书液体泼洒温度和过载控制装置爬电距离和电气间隙供电电源的中断供电电源的恢复保护接地、功能接地和电位均衡元器件和组件连接一概述内部电源设备单一故障状态焦点至发生器端面距离环境试验要求碎石试验聚焦体大小超声图像分辨力环境条件生物相容性电介质强度电池电源变压器过热电源软电线的连接电磁兼容符号结构和布线内部布线网电源接线端子装置和网电源部分的布线网电源连接器和设备电源输入插口等网电源部分的布线设备或设备内部标记设备或设备部件的外部标记设备所用材料的相容性超温过电流和过电压保护

检测标准

医用电气设备第2部分:体外引发碎石设备技术要求安全专用要求GB9706.22-2003/IEC60601-2-36:1997

医用电气设备 第2部分: 体外引发碎石设备安全专用要求GB 9706.22-2003

医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.236-2021

体外引发碎石设备技术要求YY0001-2008

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

体外引发碎石设备流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(体外引发碎石设备检测)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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