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体外诊断设备（电磁兼容）检测

原创发布者：北检院发布时间：2023-10-18 点击数：

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检测样品

体外诊断设备（电磁兼容）体外诊断设备

实验周期

7-15个工作日，加急实验一般5个工作日

检测项目

谐波失真射频场感应的传导骚扰端子骚扰电压浪涌抗扰度射频电磁场辐射测量电路防辐射（包括激光源）/声压力和超声压力元器件全部参数静电放电抗扰度单一故障条件下的试验射频电磁场辐射抗扰度电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度电磁辐射骚扰电压的波动和闪烁标志和文件静电放电（ESD）抗扰度工频磁场抗扰度防止火焰蔓延对释放的气体、爆炸和内爆的防护耐机械冲击和撞击电快速瞬变脉冲群抗扰度设备的温度限值和耐热防机械危险防电击利用联锁装置的保护防液体危险浪涌抗扰度

检测标准

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求 GB/T 18268.1-2010 7

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求 GB/T 18268.1-2010 6

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010 7

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010 6

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第2-6部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6:2020 6

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648-2008 16

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 12

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 14

测量、控制和实验室用电器设备的安全要求第2-101 部分:体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648-2008

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 4.4

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求 IEC 61326-1:2020 6

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第2-6部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6:2020 7

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 5

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 9

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 13

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求 IEC 61326-1:2020 7

测量、控制和实验室用电器设备的安全要求第2-101 部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 GB/T 29791.3-2013 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 CAN/CSA-C22.2 No.61010-2-101:15 UL 61010-2-101:2015 IEC 61010-2-101:2018 CSA C22.2 No. 61010-2-101-2019 UL 61010-2-101 (edition date:2019-07)

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 8

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 10

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 7

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 6

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 15

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 11

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第2-6部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6:2020 6

以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师