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体外细胞毒性试验检测

原创发布者:北检院    发布时间:2024-02-16     点击数:

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体外细胞毒性试验检测范围

细胞生长抑制试验, 细胞存活率试验, LDH释放试验, MTT试验, 细胞凋亡试验, 细胞周期试验, ATP酶活力试验, ROS检测试验, DNA损伤试验, 细胞迁移试验, 细胞侵袭试验, 细胞黏附试验, 缺氧处理试验, 酶联免疫吸附试验(ELISA), 光镜观察试验, DNA含量测定试验, 细胞色素C释放试验, 紫外吸收试验, 反应氧化物测定试验, 细胞膜通透性试验

体外细胞毒性试验检测项目

细胞增殖抑制试验, 细胞凋亡检测, 细胞周期检测, 炎症因子检测, 细胞损伤状况检测, 细胞迁移检测, 细胞侵袭检测, 细胞肿瘤抑制率检测, 细胞骨化检测, 细胞肿瘤诱导检测, 细胞肿瘤衍生适应性检测, 细胞凋亡途径诱导检测, 细胞自噬检测, 细胞膜完整性检测, 细胞生长曲线测定, 细胞吸附性检测, 细胞存活率检测, 细胞活力测定, 细胞增殖测定, 细胞迁移测定, 细胞分泌物测定, 细胞衰老测定, 细胞转化能力测定, 细胞增殖活性测定, 细胞凋亡活性测定, 细胞迁移活性测定, 细胞侵袭活性测定, 细胞毒性活性测定, 细胞凋亡诱导检测, 细胞分化诱导检测, 细胞周期诱导检测, 细胞增殖周期检测, 细胞信号通路检测, 细胞代谢活性检测, 细胞稳定性检测, 细胞DNAsyn检测, 细胞RNA级联转录检测, 细胞蛋白水平检测, 细胞表面标记物检测, 细胞内液体组分检测, 细胞内细胞器结构检测, 细胞内信号分子转运检测, 细胞核内蛋白质修饰检测, 细胞形状和结构检测, 细胞间相互作用检测, 细胞核内DNA修饰检测, 细胞细胞外DNA修饰检测, 细胞细胞外RNA修饰检测, 细胞细胞外蛋白修饰检测

体外细胞毒性试验检测方法

MTT法:利用细胞线粒体的活性酶底物MTT(3-(4,5-二甲基噻唑-2-基)-2,5-二苯基四唑)的还原作用,通过测定产生的紫色形成物量来间接反映细胞存活率。

MTS法:将细胞代谢产生的产物甲醛与MTS(3-(4,5-二甲氧基-2-噻唑基)-5-(3-甲基苯基)-4-(4-硝基苯基)四唑)反应,形成溶液中的紫色产物,通过测定其吸光度来评估细胞存活率。

活死细胞双染法:利用荧光染料如荧光素酶(calcein)和乙酰氧基酯(ethidium homodimer-1),活细胞能使荧光素酶产生绿色荧光,而死细胞则可使乙酰氧基酯进入细胞后变红。

胸腺嘧啶耐受性试验:用噻唑蓝溶液和制剂中单个或混合的(如果是复配制剂)胸腺细胞悬浮液混合,通过测定细胞存活率与对照组进行比较,判断药物的细胞毒性。

流式细胞术:将样品细胞与荧光标记的抗体反应,然后通过流式细胞仪进行检测,根据荧光信号的强弱来判断样品的细胞毒性。

HCV7法:用7种激发剂诱导细胞分泌IFN-γ,再通过酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测IFN-γ的含量来判断细胞的免疫活性。

核酸损伤实验:通过测量DNA/RNA的量和完整性来评估样品对细胞核酸的损伤程度,常用方法有DNA/RNA分子量的电泳分析和PCR扩增。

细胞凋亡检测:利用特定荧光染料如ANNEXIN V和PI双染法或TUNEL法,通过检测细胞表面的磷脂外翻或DNA断裂来判断细胞是否处于凋亡状态。

神经毒性评估:通过对神经元的活性和细胞形态的观察,结合细胞膜电压和离子通道的测定来评估样品对神经细胞的毒性。

肝毒性测定:通过测定肝功能指标如丙氨酸转氨酶(ALT)、天门冬酰抗原(TAA)、尿素氮(BUN)等的水平,来评估样品对肝细胞的毒性效应。

体外细胞毒性试验检测仪器

MTT, MTS, CCK-8, LDH, Annexin V-FITC, Caspase-3, PI, Trypan Blue, AlamarBlue, CellTiter-Blue, Cell Counting Kit-8, Neutral Red, WST-1, CellTiter Glo, PrestoBlue, Cell Proliferation ELISA, CellTiter 96 AQueous One Solution, ATP Assay, CellTiter-Glo 3D, Cell Viability Assay

检测标准

YBB 00012003-2015:细胞毒性检查法

CNS 14393-5-2004:医疗器材生物性评估 第五部分:体外细胞毒性试验

GB/T 16886.5-2017:医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

YY/T 0993-2015:医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

GA/T 2056-2023:法庭科学 苯乙胺类和卡西酮类物质神经毒性评估 体外神经细胞毒性检测法

GB/T 41915-2022:纳米技术 MTS法测定纳米颗粒的细胞毒性

YY/T 0127.18-2016:口腔医疗器械生物学评价 第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验

YY/T 0127.9-2009:口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法

YY/T 0870.6-2019:医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验

YY/T 1897-2023:纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验

YY/T 0870.2-2019:医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

SN/T 2328-2009:化妆品急性毒性的角质细胞试验

SN/T 3715-2013:化妆品 体外发育毒性试验 大鼠全胚胎试验法

SN/T 3715-2013(2017):化妆品 体外发育毒性试验 大鼠全胚胎试验法

GB/T 35520-2017:化学品 胚胎毒性 胚胎干细胞试验

SN/T 3824-2014:化妆品光毒性试验 联合红细胞测定法

GB/T 27819-2011:化学品 体外哺乳动物细胞转化试验方法

SN/T 3526-2013:化学品 体外毒性试验替代方法验证的基本要求

GB/T 34713-2017:化学品 体外毒性试验替代方法的验证程序和原则

SN/T 2330-2009:化妆品胚胎和发育毒性的小鼠胚胎干细胞试验

GB/T 28646-2012:化学品 体外哺乳动物细胞微核试验方法

GB/T 21793-2008:化学品 体外哺乳动物细胞基因突变试验方法

GB/T 43450-2023:化学品 急性眼刺激体外细胞试验 TRPV1活性检测法

SN/T 3899-2014:化妆品体外替代试验良好细胞培养和样品制备规范

GB/T 24863-2010:畜禽细胞体外培养与冷冻保存技术规程

GB 15193.28-2020:食品安全国家标准 体外哺乳类细胞微核试验

GB/T 21794-2008:化学品 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法

GB/T 27820-2011:化学品 体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验方法

GB 15193.12-2014:食品安全国家标准 体外哺乳类细胞HGPRT基因突变试验

GB 15193.23-2014:食品安全国家标准 体外哺乳类细胞染色体畸变试验

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

体外细胞毒性试验检测流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(体外细胞毒性试验检测)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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