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注射液检测

原创发布者:北检院    发布时间:2024-03-06     点击数:

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

注射液检测范围

保健食品,医疗器械,药品,化妆品,植物提取物,蛋白质制剂,化学试剂,生物制剂,卫生用品,保健用品,诊断试剂,消毒剂,抗生素,抗病毒药物,血液制品,激素类药物,细胞活性剂,镇痛药物,止血药物

注射液检测项目

外观检查,颜色,浊度,澄清度,有无异物,透明度, pH值, 相对密度, 游离表面活性剂, pH, 电导率, 钠,钾, 重金属, 病原微生物, 病毒,内毒素, 杀菌效力, 稳定性, 香精和防腐剂, 细菌菌落总数, 酵母和霉菌总数, 抗菌试验, 内毒素试验, 丙二醇, 聚乙二醇, 乙醇含量, 有机酸, 重金属离子, 硫酸根, 尿素, 抗生素, 维生素, 氨基酸, 生长激素, 激素, 肽类激素

注射液检测方法

高效液相色谱法(HPLC): 通过将样品在高压下通过固定相进行分离,再通过检测器进行检测,可用于分析注射液中的成分。

紫外-可见分光光度法(UV-Vis): 利用注射液吸收紫外或可见光的特性,可以检测其成分浓度或纯度。

核磁共振波谱( NMR): 利用不同核子的共振吸收来分析注射液中的化学结构,对于无机盐或有机物等成分分析有很高的准确性。

质谱法(MS): 将样品分子通过质谱仪进行分子断裂并测量分子离子峰,可以用于注射液中成分的鉴定。

原子吸收光谱( AAS): 用于检测注射液中的金属离子含量,特别适用于分析重金属等元素。

元素分析仪法: 可以检测注射液中各种元素的含量,包括微量元素和主量元素。

毛细管电泳法(CE): 利用带电的物质在电场中迁移速度的差异进行分离和检测,可用于分析注射液中的离子、小分子等。

荧光光谱法(Fluorescence Spectroscopy): 利用注射液中某些成分对荧光的特性进行测量,可以用于检测荧光标记物或特定成分。

电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS): 用于测定注射液中的金属元素含量,具有高灵敏度和高准确性。

荧光显微镜法(Fluorescence Microscopy): 通过观察注射液中荧光染料的显微结构,可以进行荧光成分的定性和定量分析。

注射液检测仪器

高效液相色谱仪, 气相色谱质谱联用仪, 紫外可见分光光度计, 质谱仪, 原子吸收光谱仪, 离子色谱仪, 红外光谱仪, 核磁共振仪, 荧光光度计, 压力传感器, 扫描电镜, 电动粒度仪, 光纤光谱仪, 偏振光显微镜, 高压液相色谱仪, 电化学分析仪, 拉曼光谱仪, 显微CT扫描仪, 热重分析仪, 原子荧光光谱仪

注射液检测标准

YBB 00042005-2015:注射液用卤化丁基橡胶

JB/T 20135-2011:安瓿注射液异物自动检查机

JB/T 20135-2011(2017):安瓿注射液异物自动检查机

JB/T 20160-2013:预灌液注射器灌封机

JB/T 20160-2013(2017):预灌液注射器灌封机

QJ 842.2-1984:塑料注射模具 Ⅱ型直浇道注射模架

QJ 842.4-1984:塑料注射模具 Ⅳ型直浇道注射模架

QJ 843.1-1984:塑料注射模具 Ⅰ型点浇道注射模架

QJ 843.3-1984:塑料注射模具 Ⅲ型点浇道注射模架

QJ 842.3-1984:塑料注射模具 Ⅲ型直浇道注射模架

QJ 842.6-1984:塑料注射模具 Ⅵ型直浇道注射模架

QJ 843.2-1984:塑料注射模具 Ⅱ型点浇道注射模架

QJ 843.7-1984:塑料注射模具 Ⅶ型点浇道注射模架

QJ 843.4-1984:塑料注射模具 Ⅳ型点浇道注射模架

QJ 842.1-1984:塑料注射模具 Ⅰ型直浇道注射模架

QJ 843.5-1984:塑料注射模具 Ⅴ型点浇道注射模架

QJ 843.6-1984:塑料注射模具 Ⅵ型点浇道注射模架

QJ 843.8-1984:塑料注射模具 Ⅷ型点浇道注射模架

QJ 842.5-1984:塑料注射模具 Ⅴ型直浇道注射模架

YY/T 0282-2009:注射针

HB 3324-1991:水泥注射枪

YBB 00112004-2015:预灌封注射器组合件(带注射针)

NY 25-1986:兽医注射针

NY 529-2002:兽医注射针

YBB 00092004-2015:预灌封注射器用不锈钢注射针

GB/T 12555-2006:塑料注射模模架

YY/T 0573.2-2018:一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器

YY 1001.1-2004:玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器

GB/T 12554-2006:塑料注射模技术条件

NY 533-2002:兽医金属注射器

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

注射液流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(注射液检测)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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