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医疗设备检测

原创发布者:北检院    发布时间:2024-03-10     点击数:

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医疗设备检测范围

超声波仪器,血压计,电子体温计,心电图机,医用激光器,医用X射线机,医用核磁共振仪,麻醉机,呼吸机,输液泵

医疗设备检测项目

血清总蛋白,白蛋白,球蛋白,白蛋白/球蛋白比值,天门冬氨酸氨基转移酶,丙氨酸氨基转移酶,碱性磷酸酶,γ-谷氨酰基转移酶,总胆红素,直接胆红素,间接胆红素,甘油三酯,总胆固醇,高密度脂蛋白胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇,尿素,肌酐,尿酸,血糖,甲胎蛋白,Calcitonin,磷酸钙,酸碱平衡,肌钙蛋白,钙,镁,丙二醛,铁蛋白,Skiing Biomarker,皮质醇,肾上腺素,去甲肾上腺素,胰岛素,左心室时段早期舒张功能,左心室射血分数,肺功能

医疗设备检测方法

光谱分析法:利用光谱仪器对样品进行光谱分析,可快速确定样品的化学成分。

电化学法:通过测量样品的电化学参数,如电流、电压,来分析样品的成分和性质。

质谱法:利用质谱仪测定样品中化合物分子的质量和结构,可用于分析有机物和无机物。

高效液相色谱法:利用高效液相色谱仪器分离和检测样品中的化合物,常用于药物和生物样品的分析。

原子吸收光谱法:测定样品中金属元素的含量,通过样品溶液吸收特定波长的光线来分析元素浓度。

聚合酶链反应(PCR):用于检测样品中的DNA序列,可用于病原体检测和遗传疾病分析。

红外光谱法:通过测量样品对红外光的吸收和散射,来分析样品的功能基团和化学结构。

核磁共振波谱法:利用核磁共振仪器测定样品中原子核的共振频率,用于决定样品的分子结构。

荧光光谱法:利用激发和发射荧光的特性,对样品中的化合物进行定量和定性分析。

医疗设备检测仪器

X射线衍射仪, 磁共振成像仪, 电子显微镜, 超声波探测仪, 核磁共振成像仪, 电生理记录仪, 光学显微镜, 脑电图仪, 血糖仪, 血液分析仪, 超声多普勒仪, 心电图机, 呼吸机, 荧光显微镜, 放射性核素扫描仪, 激光治疗仪, 化学发光仪, 内窥镜, 功能磁共振成像, 眼底相机

医疗设备检测标准

GB/T 42204-2022:临床医疗设备通信规范 影像设备

CNS 12491-13-1989:电机电子设备用图符号(医疗设备)

CB 20255-2016:水面舰船医疗设备安装工艺要求

HB 8659-2022:民用飞机机载医疗供氧设备规范

CNS 12975-1992:医疗用输液设备-单次使用之输液套

GB/T 24628-2009:医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备

SN/T 1672.6-2013(2017):进出口医用设备检验规程 第6部分:医疗诊断用磁共振设备

GB 4824-2019:工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法

SN/T 1672.6-2013:进出口医用设备检验规程 第6部分:医疗诊断用磁共振设备

CNS 14624-2-2002:医疗用输液设备 第二部分:点滴瓶瓶塞

CNS 14624-3-2002:医疗用输液设备 第三部分:点滴瓶铝盖

WS/T 118-1999(2010):全国卫生行业医疗器械、仪器设备(商品、物资)分类与代码

SN/T 4445.3-2018:进口医疗器械检验技术要求 第3部分:麻醉设备

JY/T 0403-2010:义务教育阶段盲校教学与医疗康复仪器设备配备标准

DBJT 12-32-1992:医疗配件

CNS 14624-1-2002:医疗用输液设备 第一部分:玻璃点滴瓶

CNS 6628-1989:医疗用指套

WS/T 527-2016:医疗机构内通用医疗服务场所的命名

CNS 14624-5-2002:医疗用输液设备 第五部分:量管型输液套

JY/T 0404-2010:义务教育阶段聋校教学与医疗康复仪器设备配备标准

YY/T 0316-2016:医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

CNS 15267-2009:医疗器材-医疗器材安全与性能选择之指导纲要

GB/T 42062-2022:医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

CNS 14990-2006:医疗器材-用于医疗器材标识、标示与资讯之符号

SN/T 4445.1-2016:进口医疗器械检验技术要求 第1部分:医用电气设备

JY/T 0405-2010:义务教育阶段培智学校教学与医疗康复仪器设备配备标准

WS 307-2009:医疗机构标志

SN/T 4159.1-2015:国际旅行者医疗救助协会(IAMAT)定点门诊医疗服务标准

GB/Z 19511-2004:工业、科学和医疗设备(ISM)——国际电信联盟(ITU)指定频段内的辐射电平指南

YY/T 1474-2016:医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

医疗设备流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(医疗设备检测)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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