医疗设备检测

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。

医疗设备检测范围

超声波仪器,血压计,电子体温计,心电图机,医用激光器,医用X射线机,医用核磁共振仪,麻醉机,呼吸机,输液泵

医疗设备检测项目

血清总蛋白,白蛋白,球蛋白,白蛋白/球蛋白比值,天门冬氨酸氨基转移酶,丙氨酸氨基转移酶,碱性磷酸酶,γ-谷氨酰基转移酶,总胆红素,直接胆红素,间接胆红素,甘油三酯,总胆固醇,高密度脂蛋白胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇,尿素,肌酐,尿酸,血糖,甲胎蛋白,Calcitonin,磷酸钙,酸碱平衡,肌钙蛋白,钙,镁,丙二醛,铁蛋白,Skiing Biomarker,皮质醇,肾上腺素,去甲肾上腺素,胰岛素,左心室时段早期舒张功能,左心室射血分数,肺功能

医疗设备检测方法

光谱分析法：利用光谱仪器对样品进行光谱分析，可快速确定样品的化学成分。

电化学法：通过测量样品的电化学参数，如电流、电压，来分析样品的成分和性质。

质谱法：利用质谱仪测定样品中化合物分子的质量和结构，可用于分析有机物和无机物。

高效液相色谱法：利用高效液相色谱仪器分离和检测样品中的化合物，常用于药物和生物样品的分析。

原子吸收光谱法：测定样品中金属元素的含量，通过样品溶液吸收特定波长的光线来分析元素浓度。

聚合酶链反应（PCR）：用于检测样品中的DNA序列，可用于病原体检测和遗传疾病分析。

红外光谱法：通过测量样品对红外光的吸收和散射，来分析样品的功能基团和化学结构。

核磁共振波谱法：利用核磁共振仪器测定样品中原子核的共振频率，用于决定样品的分子结构。

荧光光谱法：利用激发和发射荧光的特性，对样品中的化合物进行定量和定性分析。

医疗设备检测仪器

X射线衍射仪, 磁共振成像仪, 电子显微镜, 超声波探测仪, 核磁共振成像仪, 电生理记录仪, 光学显微镜, 脑电图仪, 血糖仪, 血液分析仪, 超声多普勒仪, 心电图机, 呼吸机, 荧光显微镜, 放射性核素扫描仪, 激光治疗仪, 化学发光仪, 内窥镜, 功能磁共振成像, 眼底相机

医疗设备检测标准

GB/T 42204-2022：临床医疗设备通信规范 影像设备

CNS 12491-13-1989：电机电子设备用图符号(医疗设备)

CB 20255-2016：水面舰船医疗设备安装工艺要求

HB 8659-2022：民用飞机机载医疗供氧设备规范

CNS 12975-1992：医疗用输液设备-单次使用之输液套

GB/T 24628-2009：医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备

SN/T 1672.6-2013(2017)：进出口医用设备检验规程 第6部分:医疗诊断用磁共振设备

GB 4824-2019：工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法

SN/T 1672.6-2013：进出口医用设备检验规程 第6部分:医疗诊断用磁共振设备

CNS 14624-2-2002：医疗用输液设备 第二部分:点滴瓶瓶塞

CNS 14624-3-2002：医疗用输液设备 第三部分:点滴瓶铝盖

WS/T 118-1999(2010)：全国卫生行业医疗器械、仪器设备(商品、物资)分类与代码

SN/T 4445.3-2018：进口医疗器械检验技术要求 第3部分：麻醉设备

JY/T 0403-2010：义务教育阶段盲校教学与医疗康复仪器设备配备标准

DBJT 12-32-1992：医疗配件

CNS 14624-1-2002：医疗用输液设备 第一部分:玻璃点滴瓶

CNS 6628-1989：医疗用指套

WS/T 527-2016：医疗机构内通用医疗服务场所的命名

CNS 14624-5-2002：医疗用输液设备 第五部分:量管型输液套

JY/T 0404-2010：义务教育阶段聋校教学与医疗康复仪器设备配备标准

YY/T 0316-2016：医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

CNS 15267-2009：医疗器材－医疗器材安全与性能选择之指导纲要

GB/T 42062-2022：医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

CNS 14990-2006：医疗器材-用于医疗器材标识、标示与资讯之符号

SN/T 4445.1-2016：进口医疗器械检验技术要求 第1部分:医用电气设备

JY/T 0405-2010：义务教育阶段培智学校教学与医疗康复仪器设备配备标准

WS 307-2009：医疗机构标志

SN/T 4159.1-2015：国际旅行者医疗救助协会(IAMAT)定点门诊医疗服务标准

GB/Z 19511-2004：工业、科学和医疗设备(ISM)——国际电信联盟(ITU)指定频段内的辐射电平指南

YY/T 1474-2016：医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

实验仪器

测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考，因为每个样品和项目都有所不同，所以最终以工程师告知的为准。

3.关于（样品量）的需求，最好是先咨询我们的工程师确定，避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右，部分样品有所差异

5.如果对于（医疗设备检测）还有什么疑问，可以咨询我们的工程师为您一一解答。