除颤器测试

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。

测试样品：除颤器

测试项目

性能测试，指标测试，非标试验等

测试周期：7-15个工作日，试验可加急

测试标准

BS ISO 11318-2002心脏除颤器 可植入心脏除颤器的接插件DF-1 尺寸和试验要求 替代BS 7778:1994

CEI 62-46-AB-2013心脏除颤器和心脏除颤器监视器的操作-第一版

CEI 62-46-1998心脏除颤器和心脏除颤器监视器的操作-第一版

CEI 62-47-AB-2013包含或不包含监视器的心脏除颤器的验收试验和安全性能定期检查指南-第二版

CEI 62-47-2004包含或不包含监视器的心脏除颤器的验收试验和安全性能定期检查指南- 1 -第二版

DIN EN 60601-2-4-2003医用电气设备 第2-4部分:对心脏除颤器安全的特殊要求

DIN EN 60601-2-4-2012医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.8-2009医用电气设备　第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求

GB 9706.204-2022医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-4-2010医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的安全专用要求

IEC TR 61288-2-1993心脏除颤器 心脏除颤监护器 第2部分:维护

ISO 11318-2002心脏除颤器.可植入体内的心脏除颤器联接器系统.尺寸和试验要求

ISO 14117-2012有源植入式医疗设备 电磁兼容性 植入式心脏起搏器、、可植入式心脏复律除颤器和心脏再同步装置的电磁兼容(EMC)测试协议

ISO 14117-2019有源植入式医疗设备-电磁兼容性-植入式心脏起搏器，植入式心脏复律除颤器和心脏再同步设备的EMC测试规程-第二版

ISO 14708-6-2010外科植入物 有源植入性医疗器械 第6部分:治疗快速心律失常的有源植入性医疗器械的特殊要求(包括植入性心脏除颤器)

ISO 14708-6-2019外科植入物—有源植入式医疗器械—第6部分：用于治疗快速性心律失常(包括植入式除颤器)的有源植入式医疗器械的特殊要求-第二版

ISO DIS 14117-2010有源植入式医疗设备 电磁兼容性 植入式心脏起搏器、、可植入式心脏复律除颤器和心脏再同步装置的电磁兼容(EMC)测试协议

ISO/IEC TR 20017-2011信息技术 项目管理的射频识别 植入式起博器和植入式心律转复除颤器的ISO/IEC 18000询问发射器的电磁干扰影响

JJF 1149-2014心脏除颤器校准规范

JJF 1860-2020除颤器分析仪校准规范

实验仪器

测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考，因为每个样品和项目都有所不同，所以最终以工程师告知的为准。

3.关于（样品量）的需求，最好是先咨询我们的工程师确定，避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右，部分样品有所差异

5.如果对于（除颤器测试）还有什么疑问，可以咨询我们的工程师为您一一解答。