医疗器械生物性能测试

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。

测试样品：医疗器械生物性能

测试项目

微核试验，染色体畸变，细菌回复突变试验，凝血酶原时间(PT)试验，血小板粘附试验，补体激活试验，皮肤刺激试验，皮内反应试验，部分凝血激活酶时间(PTT)试验，急性全身毒性试验，溶血试验，细胞毒性试验，致敏试验，全血凝固时间试验，细菌内毒素试验，热原试验，急性全身毒性试验，溶血试验，细胞毒性试验，致敏试验(最大剂量法)，皮内反应试验等

测试周期：7-15个工作日，试验可加急

测试标准

医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T16886.3-2019/ISO10993-3：2014

医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验 GB/T16886.3-2019/ISO10993-3：2014;YY/T0870.1-2013

医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验 YY/T0870.4-2014

医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 YY/T0870.2-2019

医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4-2003/ISO10993-4：2002

医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2017/ISO10993-10：2010

医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4-2003/ISO10993-4：2002

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T14233.2-2005

实验仪器

测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考，因为每个样品和项目都有所不同，所以最终以工程师告知的为准。

3.关于（样品量）的需求，最好是先咨询我们的工程师确定，避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右，部分样品有所差异

5.如果对于（医疗器械生物性能测试）还有什么疑问，可以咨询我们的工程师为您一一解答。