遗传毒性试验

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。

试验周期：7-15个工作日，试验可加急

试验项目

畸变试验：评估化学物质或药物对细胞染色体的畸变和变异的影响，包括染色体畸变试验、细胞核畸变试验等。

基因突变试验：评估化学物质或药物对细胞基因的突变和变异的影响，包括菌种基因突变试验、小鼠骨髓细胞染色体试验等。

DNA损伤试验：评估化学物质或药物对细胞DNA的损伤和修复的影响，包括单细胞凝胶电泳试验、DNA链断裂试验等。

试验范围

1. 新药物：在新药研发过程中需要进行毒性试验，包括遗传毒性试验，以评估药物对细胞遗传物质的损伤和变异的影响。

2. 化学品：对于新合成的化学品，需要进行遗传毒性试验以评估其对细胞遗传物质的影响，包括染色体畸变试验、基因突变试验、DNA损伤试验等。

3. 食品添加剂：食品添加剂可能对细胞遗传物质产生影响，需要进行遗传毒性试验以确保其安全性。

4. 农药、兽药：农药和兽药可能对人体和环境产生毒性影响，需要进行遗传毒性试验以保其安全性。

试验标准

BS EN ISO 10993-3-2009医疗器械的生物评定.遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

BS EN ISO 10993-3-2014医疗器械生物学评价3部分：测试的遗传毒性，致癌性和生殖毒性

DIN EN ISO 10993-3-2009医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

DIN EN ISO 21427-2-2009水的质量 通过微核诱变测量进行遗传毒性评估 第2部分:利用V79细胞系的混合种群法

GBZ/T 240.12-2011化学品毒理学评价程序和试验方法 第12部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

GB 15193.5-2014食品安全国家标准 哺乳动物红细胞微核试验

GB 15193.6-2014食品安全国家标准 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

GB 15193.11-2015食品安全国家标准 果蝇伴性隐性致死试验

GB 15193.28-2020食品安全国家标准 体外哺乳类细胞微核试验

GB/T 15440-1995环境中有机污染物遗传毒性检测的样品前处理规范

GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB/T 27831-2011化学品 遗传毒性 酿酒酵母菌基因突变试验方法

GB/T 27832-2011化学品 遗传毒性 酿酒酵母菌有丝分裂重组试验方法

GB/T 40186-2021微生物诱变育种致遗传物质损伤强度测定 Umu法

GB/Z 42246-2022纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南

ISO 10993-3-2014医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验

ISO 13829-2000水质 用UMU试验法测定水和废水的遗传毒性

ISO 16240-2005水质 水和污水遗传毒性的测定 沙门氏菌/微粒试验

ISO 21427-1-2006水的质量 通过微核诱变测量进行遗传毒性评估 第1部分:用两栖动物幼虫进行遗传毒性评估

ISO 21427-2-2006水的质量 通过微核诱变测量进行遗传毒性评估 第2部分:利用V79细胞系的混合种群法

实验仪器

测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考，因为每个样品和项目都有所不同，所以最终以工程师告知的为准。

3.关于（样品量）的需求，最好是先咨询我们的工程师确定，避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右，部分样品有所差异

5.如果对于（遗传毒性试验）还有什么疑问，可以咨询我们的工程师为您一一解答。