商业无菌检测

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。

商业无菌检测范围

药品，化妆品，食品，饮料，奶制品，医疗器械，生物制品，注射剂，医疗敷料，植物组织培养物，酒精制品

商业无菌检测项目

通风换气口检测,接地测试,防火安全检测,紫外线消毒效果检测,透气性测试,紧固件检测,水平调整检测,无菌包装检测,温湿度监测,杀菌效果检测,原材料检测,包装完整性检测,气味检测,生产环境监测,辐射消毒检测,微生物检测,灭菌指示剂测试,灭菌效果验证,环境温度测试,生产日期检测

商业无菌检测方法

菌落计数
利用官能肽琼脂培养基，通过平板计数法对样品中的微生物菌落进行计数。

生物试剂方法
利用生物试剂对样品中的细菌、真菌等微生物进行快速检测。

聚合酶链式反应（PCR）
通过PCR方法对样品中的DNA进行扩增，并利用特定引物检测目标微生物的存在。

光学检测
通过光学方法检测样品中微生物的光学特性或反射率来判断是否无菌。

质谱分析
利用质谱技术对样品进行分析，通过微生物特征谱图来判断样品的无菌程度。

商业无菌检测仪器

高压灭菌器,紫外线消毒灯,生物安全柜,PCR仪,生物聚合酶链反应仪,快速菌落计数仪,高效液相色谱仪,红外光谱仪,气相色谱-质谱联用仪,原子吸收光谱仪,荧光显微镜,透射电子显微镜,近红外光谱仪,拉曼光谱仪,热重天平,全自动生化分析仪,电感耦合等离子体发射光谱仪,质谱仪,核磁共振仪,原子荧光光谱仪

检测标准

SN/T 2100-2008：罐头食出商业无菌快速检测方法

SN/T 2100-2008(2012)：罐头食出商业无菌快速检测方法

SN/T 2100-2008(2016)：罐头食出商业无菌快速检测方法

GB 4789.26-2013：食品安全国家标准 食品微生物学检验 商业无菌检验

GB 4789.26-2023：食品安全国家标准 食品微生物学检验 商业无菌检验

GB/T 40365-2021：细胞无菌检测通则

JB/T 20175-2017：无菌隔离器

QB/T 4029-2010(2017)：离心式无菌泵

CNS 15691-3-2013：健康照护产品之无菌操作－第3部：冷冻干燥无菌操作

QB/T 4029-2010：离心式无菌泵

YY/T 0454-2008：无菌塑柄手术刀

QB/T 4110-2010：不锈钢无菌储运罐

QB/T 4110-2010(2017)：不锈钢无菌储运罐

GB/T 24570-2009：无菌袋成型灌装封口机

SN/T 2567-2010：食品及包装品无菌检验

QB/T 2870-2007：生啤酒无菌灌装生产线

YY/T 0033-2000：无菌医疗器具生产管理规范

HG/T 5109-2016：无菌级双管板管壳式换热器

QB/T 2870-2020：生啤酒无菌灌装生产线

SN/T 2567-2010(2014)：食品及包装品无菌检验

YY/T 0615.2-2007：标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求

SB/T 10820-2012：农村商业店铺和商业企业等级划分规范

YY/T 0615.1-2007：标示"无菌"医疗器械的要求 第1部分:最终无菌医疗器械的要求

GB/T 24571-2009：PET瓶无菌冷灌装生产线

GB/T 18454-2019：液体食品无菌包装用复合袋

YY 0852-2011：一次性使用无菌手术膜

YY/T 1906-2023：一次性使用无菌闭合夹

DB31/T 261-2001：商业分级设置规范

GB/T 18785-2002：商业账单汇总报文

GB/T 34401-2017：商业网点分类

实验仪器

测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考，因为每个样品和项目都有所不同，所以最终以工程师告知的为准。

3.关于（样品量）的需求，最好是先咨询我们的工程师确定，避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右，部分样品有所差异

5.如果对于（商业无菌检测）还有什么疑问，可以咨询我们的工程师为您一一解答。