测试范围:银汞合金,根管充填材料,正畸基托聚合物,正畸支抗钉,磁性附着体,窝沟封闭剂等。测试项目:残余甲基丙烯酸甲酯单体,吸水值,溶解值,未聚合的材料均一性,未聚合的材料固体组成,表面特性,成型性,无孔隙,最大挠曲强度等。
测试标准
GB/T 9937-2020牙科学 名词术语
YY/T 0127.1-1993口腔材料生物试验方法 溶血试验
YY/T 0127.3-2014口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验
YY/T 0127.6-1999口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 显性致死试验
YY/T 0127.7-2017口腔医疗器械生物学评价第7部分:牙髓牙本质应用试验
YY/T 0127.8-2001口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法——皮下植入试验
YY/T 0127.11-2014口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验
YY/T 0127.18-2016口腔医疗器械生物学评价第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验
YY/T 0525-2009牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容
试验项目:设计,材料,外观结构,贴合度,气味,边缘厚度,密度,吸水值和溶解值,持续夹持力,挠曲弹性模量,耐磨耗性能,耐撕裂性能,热稳定性,色稳定性,检验液的制备,酸碱度,重金属总含量,还原物质,蒸发残渣测试。
试验项目:化学成分,内部孔隙,外观,尺寸,弯曲性能,弯曲弹性模量,包装,标识,使用说明书测试。测试标准:金属材料 弯曲力学性能试验方法 YB/T5349-2014。
试验项目:最大总长度,工作端的维氏硬度,耐腐蚀性,表面,耐热性,弹性,标志测试等。测试标准:金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法 GB/T4340.1-2009