测试标准
CLSI EP25-A-2009体外诊断试剂的稳定性评价;批准的指南——第29卷;第20名
DIN EN ISO 18113-2-2010体外诊断医疗器械 厂商提供的信息(标签) 第2部分:专业用体外诊断试剂
DIN EN ISO 18113-4-2010体外诊断医疗器械 厂商提供的信息(标签) 第4部分:自测用体外诊断试剂
DIN EN ISO 23640-2012体外诊断医疗器械 体外诊断试剂的稳定性评定
GB/T 26124-2011临床化学体外诊断试剂(盒)
GB/T 29791.2-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂
GB/T 29791.3-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分:专业用体外诊断仪器
GB/T 29791.4-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂
ISO 18113-2-2009体外诊断医疗器械 厂商提供的信息(标签) 第2部分:专业用体外诊断试剂
ISO 18113-4-2009体外诊断医疗器械 厂商提供的信息(标签) 第4部分:自测用体外诊断试剂